盐酸氯苯胍片
Yansuan Lübengua Pian
Robenidine Hydrochloride Tablets
本品含盐酸氯苯胍(C15H13Cl2N5·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%.
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸氯苯胍10mg),加乙醇10ml,微温使溶解, 放冷,滤过,滤液加三硝基苯酚试液2~3滴,即生成黄色絮状沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录0401),在310~380nm的波长 范围内测定,在352m的波长处有最大吸收,并不得有其他杂峰。
【检查】含量均匀度 取本品1片,置50ml棕色量瓶中,加甲醇30ml,超声10分钟,使盐 酸氯苯胍溶解,加甲醇至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液2ml,置100ml棕色量瓶中,加甲醇 稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定,应符合规定(附录0941).
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录0101).
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸氯苯胍 25mg),置50ml棕色量瓶中,加甲醇30ml,振摇使溶解,加甲醇至刻度,摇匀,滤过;精密量 取续滤液2ml,置200ml棕色量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀作为供试品溶液。照紫外-可见 分光光度法(附录0401),在352nm 的波长处测定吸光度。另取盐酸氯苯胍对照品,同法测定。 计算,即得。
【作用与用途】抗球虫药。用于球虫病。
【用法与用量】以盐酸氯苯胍计。内服: 一次量,每1kg体重,鸡、兔10~15mg. 【注意事项】(1)产蛋供人食用的鸡,在产蛋期不得使用。 (2)应用本品防治某些球虫病时停药过早,常导致球虫病复发,应连续用药。 【休药期】鸡5日,兔7日。
【规格】 10mg
【贮藏】遮光,密闭保存。