恩诺沙星片
Ennuoshaxing Pian
Enrofloxacin Tablets
本品含恩诺沙星(C19H22FN303)应为标示量的90.0%~110.0%.
【性状】本品为类白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于恩诺沙星50mg),加稀醋酸溶解,滤过,取滤液,
加碘化铋钾试液数滴,即生成橘红色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保 留时间一致。
【检查】含量均匀度 取本品1片,置100ml(5mg规格)或50ml(2.5mg规格)量瓶中, 加流动相约40ml,超声30分钟使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液 10μl,照含量测定项下的方法测定,应符合规定(附录0941).
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录0101).
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于恩诺沙星25mg),置 100ml量瓶中,加流动相70ml,超声15分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量 取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取10μ,照恩诺沙星项下的 方法测定,即得。
【作用与用途】喹诺酮类抗菌药。用于细菌性疾病和支原体感染。
【用法与用量】 以恩诺沙星计。内服: 一次量,每1kg体重,禽5~7.5mg;犬、猫2.5~ 5mg.一日2次,连用3~5日。
【不良反应】(1)使幼龄动物软骨发生变性,影响骨骼发育并引起跛行及疼痛。
(2)消化系统的反应有呕吐、食欲不振、腹泻等。
(3)皮肤反应有红斑、瘙痒、尊麻疹及光敏反应等。
(4)犬、猫偶见过敏反应、共济失调、癫痫发作。
【注意事项】(1)产蛋供人食用的家禽,在产蛋期不得使用。
(2)乌骨鸡禁用。
(3)对中枢系统有潜在的兴奋作用,诱导癫痫发作,患癫痫的犬慎用。
(4)肉食动物及肾功能不良患畜慎用,可偶发结晶尿。
(5)本品不适用于8周龄前的犬。
(6)本品耐药菌株呈增多趋势,不应在亚治疗剂量下长期使用。
【休药期】鸡8日。
【规格】(1)2.5mg (2)5mg
【贮藏】遮光,密闭保存。