复方氨基比林注射液
Fufang Anjibilin Zhusheye
Compound Aminophenazone Injection
本品为氨基比林与巴比妥混合制成的灭菌水溶液。含氨基比林(C13H17N3O)与巴比妥(C8H12N203)均应为标示量的94.0%~106.0%.
处方]
氨基比林 71.5g
巴比妥 28.5g
甘油 150ml
乙醇 230ml
注射用水 适 量
制成 1000ml
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品2ml,加稀盐酸2滴与三氯化铁试液数滴,即显蓝紫色,再加稀硫酸数 滴,即显紫红色。
(2)取本品数滴,加氢氧化钠试液1滴,混合后,加吡啶溶液(1 → 10)4ml,加铜吡啶试液 ~2滴,即显紫墓色或生成紫堇色沉淀。
【检查】 pH值 应为5.0~7.0(附录0631).
颜色 取本品,依法检查(附录0901第一法),与黄色2号标准比色液比较,不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102).
【含量测定】氨基比林照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液 (pH7.8~8.0)(用磷酸调节pH值至8.0)(20: 80)为流动相;检测波长为240nm.
测定法 精密量取本品2ml,置100ml 量瓶中,加流动相至刻度,摇匀;精密量取5ml,置 50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取20μ,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取 氨基比林对照品适量,精密称定,加流动相使溶解并稀释制成每1ml约含氨基比林143μg 的溶液, 同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
巴比妥 精密量取本品5ml,加新制的碳酸钠试液6ml与水14ml,保持温度在15~20℃,用硝 酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液(应为15~20℃)微显混浊并在30秒内不消失。每1ml硝酸 银滴定液(0.1mol/L)相当于18.42mg的C.HN.0.
【作用与用途】解热镇痛药。主要用于马、牛、羊、猪等动物的解热和抗风湿，也可用于马 属动物的疝痛,但镇痛效果较差。
【用法与用量】 肌内、皮下注射: 一次量,马、牛20~50ml;羊、猪5~10ml.
【不良反应】剂量过大或长期应用,可引起高铁血红蛋白血症、缺氧、发绀、粒细胞减少 症等。
【注意事项】连续长期应用可引起粒性白细胞减少症,应定期检查血象。
【休药期】牛、羊、猪28日;弃奶期7日。
【规格】(1)5ml (2)10ml (3)20ml (4)50ml
【贮藏】遮光,密闭保存。