乙酰氨基阿维菌素注射液
Yixian'anj Aweijunsu Zhusheye
Eprinomectin Injection
本品为乙酰氨基阿维菌素的无菌油溶液,含乙酰氨基阿维菌素 B1(B1a+B1b)应为标示量的 90.0%~110.0%.
【性状】本品为无色至微黄色的澄明油状液体,略黏稠。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰 的保留时间一致。
【检查】颜色 取本品,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录0901第一法)比较,不得更深。
乙酰氨基阿维菌素 Ba照含量测定项下的方法测定,乙酰氨基阿维菌素 B,的峰面积不得大 于乙酰氨基阿维菌素B和乙酰氨基阿维菌素B峰面积之和的5.0%.
有关物质 取含量测定项下的溶液,作为供试品溶液,照乙酰氨基阿维菌素项下的方法测定。 供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除苯甲醇峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积 (1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%).供试品溶液色谱图中小 于对照溶液主峰面积0.05倍的杂质峰可忽略不计。
苯甲醇取含量测定项下的溶液,作为供试品溶液;另取苯甲醇对照品适量,精密称定,加甲 醇定量稀释制成每1ml约含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 水为流动相A,甲醇为流动相B,按下表进行线性梯度洗脱;检测波长为254nm.精密量取对照品 溶液和供试品溶液各20μ,注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,本品含苯甲 醇不得过1.0%.
时间(分钟) | 流动相A(%) | 流动相B(%) |
0 15 20 30 5 | 52 52 0 0 52 | 48 48 100 100 48 |
水分 取本品,照水分测定法(附录0832第一法A)测定,含水分不得过1.0%.
无菌 取本品,经薄膜过滤法处理,依法检查(附录1101),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102).
【含量测定】精密量取本品适量,加甲醇定量稀释制成每1ml约含0.5mg的溶液,作为供试 品溶液。照乙酰氨基阿维菌素项下的方法测定,即得。
【作用与用途】大环内酯类抗寄生虫药。主要用于驱杀牛体内寄生虫如胃肠道线虫、肺线虫 以及体外寄生虫如蜱、螨、虱、牛皮蝇蛆、纹皮蝇蛆等。
【用法与用量】 以乙酰氨基阿维菌素计,皮下注射: 一次量,每1kg体重,牛0.2mg.
【注意事项】(1)本品只作皮下注射,不得肌内或静脉注射。
(2)对虾、鱼及水生生物有剧毒,残存药物的包装切勿污染水源。
(3)使用本品时,操作后应洗手。
【休药期】牛1日;弃奶期24小时。
【规格】(1)5ml: 50mg(2)10ml: 0.1g(3)30ml: 0.3g(4)50ml: 0.5g
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。