三氯苯达唑片
Sanlübendazuo Pian
Triclabendazole Tablets
本品含三氯苯达唑(C14H9Cl3N2OS)应为标示量的90.0%~110.0%.
【性状】本品为类白色片。
【鉴别】 取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录0401)测定,在306nm的 波长处有最大吸收。
【检查】溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(附录0931第二法),以含1.5%聚山梨 酯80的0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经60分钟时,取 溶液滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为 供试品溶液;另取三氯苯达唑对照品约20mg,精密称定,置100ml 量瓶中,加2%盐酸甲醇溶液 5ml,振摇使溶解,加溶出介质至刻度,摇匀;精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5ml溶出介质, 用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(附录0401) 在306nm 的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录0101).
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于三氯苯达唑20mg) 置100ml量瓶中,加冰醋酸10ml,振摇使三氯苯达唑溶解,加乙醇至刻度,摇匀,滤过;精密量 取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录0401),在306mm的波长处测定吸光度;另取三氯苯达唑对照品,同法测定。计算,即得。
【作用与用途】苯并咪唑类抗吸虫药。主要用于防治牛、羊肝片吸虫感染。
【用法与用量】以三氯苯达唑计。内服: 一次量,每1kg体重,牛12mg,羊10mg.治疗急性 肝片吸虫病,应在5周后重复用药一次。
【注意事项】(1)产乳供人食用的牛、羊,在泌乳期不得使用。
(2)对鱼类毒性较大,残留药物容器切勿污染水源。
(3)对药物过敏者,使用时应避免皮肤直接接触和吸入,用药时应戴手套,禁止饮食和吸烟, 用药后应洗手。
【休药期】牛、羊56日。
【规格】0.1g
【贮藏】遮光,密闭保存。