复方磺胺对甲氧嘧啶片
Fufang Huang'an Duijiayangmiding Pian
Compound Sulfamethoxydiazine Tablets
本品每片含磺胺对甲氧嘧啶(C11H12N4O3S)与甲氧苄啶(C14H18N403)均应为标示量的
90.0%~100%.
【处方】
磺胺对甲氧嘧啶 400g
甲氧苄啶 80g
辅料 适量
制成 1000片
【性状】本品为白色片。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相 应两主峰的保留时间一致。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录0101).
【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-三乙胺 ((200: 799: 1)(用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至5.9)为流动相;检测波长为240nm;柱 温为40℃.理论板数按甲氧苄啶峰计算不低于5000,磺胺对甲氧嘧啶峰与甲氧苄啶峰的分离度 应符合要求。
测定法 取本品10片,精密称定,研细;取适量(约相当于磺胺对甲氧嘧啶50mg,甲氧苄啶 10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使溶解,加甲醇至刻度,摇匀,滤过;精 密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取磺胺对 甲氧嘧啶对照品和甲氧苄啶对照品各适量,精密称定,同法制成每1ml约含磺胺对甲氧嘧啶100μg 与甲氧苄啶20μg的混合溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μ,注入 液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。
作用与用途]】磺胺类抗菌药。用于敏感菌引起的泌尿道、呼吸道及皮肤软组织等感染。
【用法与用量】 以磺胺对甲氧嘧啶计。内服: 一次量,每1kg体重,家畜20~25mg.一日2~ 3次,连用3~5日。
【不良反应】急性反应如过敏反应,慢性反应表现为粒细胞减少、血小板减少、肝脏损害、 肾脏损害及中枢神经毒性反应。
【注意事项】(1)易在泌尿道中析出结晶,应给患畜大量饮水。大剂量、长期应用时宜同时 给予等量的碳酸氢钠。
(2)肾功能受损时,排泄缓慢,应慎用。
(3)可引起肠道菌群失调,长期用药可引起B族维生素和维生素K的合成和吸收减少,宜补
充相应的维生素。
(4)在家畜出现过敏反应时,立即停药并给予对症治疗。
(5)甲氧苄啶与磺胺类药物不能用于有肝脏实质损伤、血液不调的马。
【休药期】家畜28日;弃奶期7日。
·【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。