复方磺胺氯达嗪钠粉

复方磺胺氯达嗪钠粉
Fufang Huang'an Lüdaqinna
Compound Sulfachlorpyridazine Sodium Powder

本品为磺胺氯达嗪钠、甲氧苄啶与蔗糖配制而成。含磺胺氯达嗪钠（C₁₀H₈ClN₄NaO₂S）应为标示量的90.0% ~ 105.0%，含甲氧苄啶（C₁₄H₁₈N₄O₃ ）应为标示量的90.0% ~ 110.0%。

【处方】

【性状】 本品为淡黄色粉末。

【鉴别】 （1 ）取本品适量（约相当于甲氧苄啶1mg），置分液漏斗中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml与三氯甲烷5ml，轻轻振摇，静置，分取三氯甲烷层，加稀硫酸5ml，振摇，加碘试液数滴，水层即生成黄褐色沉淀。

（2 ）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两 主峰的保留时间一致。

（3 ）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录0301 ）。

【检查】 粒度本品应全部通过二号筛，三号筛通过率不得少于70%。

水分 取本品，照水分测定法（附录0832第一法A）测定，含水分不得过3.0%。

其他 应符合粉剂项下有关的各项规定（附录0108 ）。

【含量测定】 照高效液相色谱法（附录0512 ）测定6

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%磷酸溶液-乙腈 （90 : 18）为流动相，检测波长为230nm。理论板数按甲氧苄啶峰计算不得低于1600，甲氧苄啶峰与磺胺氯达嗪峰的分离度应符合要求。

测定法 取本品适量（约相当于磺胺氯达嗪钠0.2g和甲氧苄啶40mg），精密称定，置100ml量瓶中，加50%甲醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磺胺氯达嗪钠对照品与甲氧苄啶对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【作用与用途】 磺胺类抗菌药。用于畜禽大肠埃希菌和巴氏杆菌感染。

【用法与用量】 以磺胺氯达嗪钠计。内服：每lkg体重，猪、鸡，一日量，20mg。猪，连用 5~10日；鸡，连用3~6日。

【不良反应】 主要表现为急性反应如过敏反应，慢性反应表现为粒细胞减少、血小板减少、肝 脏损害、肾脏损害及中枢神经毒性反应。易在尿中沉积，尤其是在高剂量长时间用药时更易发生。

【注意事项】 （1）蛋鸡产蛋期禁用。

（2）不得作为饲料添加剂长期应用。

（4）易在泌尿道中析出结晶，应给患畜大量饮水。大剂量、长期应用时宜同时给予等量的碳酸氢钠。

（4）肾功能受损时，排泄缓慢，应慎用。

（5）可引起肠道菌群失调，长期用药可引起维生素B和维生素K的合成和吸收减少，宜补充相应的维生素。

（6）不能用于对磺胺类药物有过敏史的病畜。

【休药期】 猪4日，鸡2日。

【贮藏】 遮光，密闭保存。