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磺胺二甲嘧啶钠

0人阅读 0人评论 收藏 2017/2/3 11:41:49 作者: 兽药典委员会 来源: 中国兽药典2015版

磺胺二甲嘧啶钠

Huang’an Erjiamidingna

Sulfadimidine Sodium

图片18.png 

 

本品为N- （ 4,6-二甲基-2-嘧啶基）-4-氨基苯磺酰钠盐。按干燥品计算，含C12H13N4NaO2S不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或极微黄色的结晶或粉末；无臭或几乎无臭；有引湿性。

本品在水中易溶；在乙醇中略溶。

【鉴别】（1）取本品1g，加水20ml溶解，用醋酸酸化后，产生沉淀，滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，依法测定（附录0612），熔点应为197?200℃。剩余沉淀照磺胺二甲嘧啶项下的鉴别（1 ）、（3 ）项试验，显相同的反应。

（2 ）鉴别（1 ）项下的滤液应显钠盐的鉴别反应（附录0301 ）。

【检查】碱度取本品l.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录0631 ），pH值应为 10.0 ~ 11.0。

溶液的澄清度与颜色取本品8.2g,加水25ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与对照液 （取黄色7号标准比色液12.5ml，加水至25ml）或橙黄色3号标准比色液（附录0901第一法）比较，不得更深；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录0902）比较，不得更浓。

有关物质取本品适量，加乙醇-浓氨溶液（9 : 1）混合溶液制成每1ml约含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取氨苯磺胺对照品，用以上混合液溶解并稀释制成每1ml中约含50μ8溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录0502 ）试验，吸取上述两种溶液各10μ1，分别点于同一硅胶H薄层板上，以正丁醇lmol/L氨溶液（15:3）为展开剂，展开，晾干，于105℃干燥10分钟，喷以对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛0.1g，加适量乙醇溶解后，加盐酸1ml,用乙醇稀释至100ml）使显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的斑点比较，不得更深（0.5% ）。

干燥失重取本品，在l05℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0% （附录0831 ）。

【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，照永停滴定法（附录0701 ），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于30.03mg的C12H13N4NaO2S。

【类别】磺胺类抗菌药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】磺胺二甲嘧啶钠注射液


关键字：磺胺 二甲
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