复方磺胺甲噁唑片（I ）
Fufang Huangan jiaJezuo Pian
Compound Sulfamethoxazole Tablets
本品每片中含磺胺甲唑（C10H11N303S）应为0.022 5～0.027 5g，含甲氧苄啶（C14H18N4〇3） 应为4.5～5. 5mg。
【处方】 磺胺甲唑 25g
甲氧苄啶 5g
辅料 适量
制成 1000片
【性状】本品为白色片。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于甲氧苄啶50mg），加稀硫酸10mL，微热使甲氧苄啶溶解后，放冷，滤过，滤液加碘试液0.5mL，即生成棕褐色沉淀。
（2）取本品的细粉适量（约相当于磺胺甲唑0.2g），加甲醇10mL.振摇，滤过，取滤液作为供 试品溶液；另取磺胺甲唑对照品0.2g与甲氧苄啶对照品40mg，加甲醇10mL溶解.作为对照品溶 液。照薄层色谱法（附录33页）试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一硅胶GF254薄层板上， 以三氯甲烷-甲醇-二甲基甲酰胺（20:2: 1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。 供试品溶液所显两种成分的主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应的两主峰 的保留时间一致。
（4）取本品的细粉适量（约相当于磺胺甲唑50mg），显芳香第一胺类的鉴别反应（附录22页）。
以上（2）、（3）两项可选做一项。
【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法（附录114页第二法），以0.lmol/L盐酸溶液900mL 为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液 10μL，照含量测定项下的方法，依法测定，计算每片中磺胺甲瞟唑和甲氧苄啶的溶出量。限度均为标不量的70%，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录5页）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。
色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-三乙胺（200 : 799 : 1） （用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至5.9）为流动相；检测波长为240nm，理论板数按甲氧苄啶峰计 算不低于4 000,磺胺甲瞟唑峰与甲氧苄啶峰的分离度应符合要求。
测定法取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺甲瞟唑44mg），置100mL 量瓶中，加0.lmol/L盐酸溶液适量，超声处理使两主成分溶解，用O.lmd/L盐酸溶液稀释至刻度， 摇匀，滤过，精密量取续滤液10L注入液相色谱仪，记录色谱图，另取磺胺甲唑对照品和甲氧苄啶 对照品各适量，精密称定，加0. lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含磺胺甲噃唑0.44mg 与甲氧苄啶89辟的溶液，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】磺胺类抗菌药。用于敏感菌引起家畜的呼吸道、泌尿道等感染。
【用法与用量】以磺胺甲唑计。内服：一次量，每lkg体重，家畜20～25mg，一日2次，连用 3～5 日。
【休药期】28日；弃奶期7日。
【贮藏】遮光，密封保存。