磺胺嘧啶钠注射液
Huang'anmidingna Zhusheye
Sulfadiazine Sodium Injection
本品为磺胺嘧啶钠的灭菌水溶液。含磺胺嘧啶钠(C10H9N4NaO2S)应为标示量的95.0% ~ 105.0%。 本品中可加适宜的稳定剂。
【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体;遇光易变质。
【鉴别】 取本品5ml,用水20ml稀释后,加醋酸2ml,即析出磺胺嘧啶白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为9.5 ~ 11.0 (附录0631 )。
颜色 取本品,如显色,与黄色3号标准比色液(附录0901第一法)比较,不得更深。
重金属 精密量取本品4.0ml,依法检查(附录0821第兰法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 精密量取本品2.0ml,加水21ml与盐酸5ml,依法检查(附录0822第一法),应符合规定 (0.0001%)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录1143),每1mg磺胺嘧啶钠中含内毒素的量应小于0.10EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102 )。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于磺胺嘧陡钠0.6g ),照磺胺嘧啶钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.23mg的C10H10N4O2S。
【作用与用途】 磺胺类抗菌药。用于敏感菌感染,也可用于弓形虫感染。
【用法与用量】 以横胺嘧啶钠计。静脉注射:一次量,每lkg体重,家畜0.05 ~0.1g。一日1?2 次,连用2~3日。
【不良反应】 (1 )磺胺嘧啶或其代谢物可在尿液中产生沉淀,在高剂量给药或低剂量长期给药时更易产生结晶,引起结晶尿、血尿或肾小管堵塞。
(2)马静脉注射可引起暂时性麻痹。
(3)急性中毒:多发生于静脉注射时,速度过快或剂量过大。主要表现为神经兴奋、共济失调、肌无力、呕吐、昏迷、厌食和腹泻等。牛、山羊还可见到视觉障碍、散瞳。
【注意事项】 (1 )本品遇酸类可析出结晶,故不宜用5%葡萄糖液稀释。
(2)长期或大剂量应用易引起结晶尿,应同时应用碳酸氢钠,并给患畜大量饮水。
(3)若出现过敏反应或其他严重不良反应时,立即停药,并给予对症治疗。
【休药期】 牛10日,羊18日,猪10日;弃奶期3日。
【规格】 (l)2ml:0.4g (2)5ml:1g (3)l0ml:1g (4)l0ml:2g (5)l0ml:3g (6)50ml:5g
【贮藏】 遮光,密闭保存。