磺胺甲噁唑
Huang' an Jia' ezuo
Sulfamethoxazole
本品为N-（5-甲基-3-异噁唑基）-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算，含不得少于 99.0% 。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在水中几乎不溶；在稀盐酸、氢氧化钠试液或氨试液中易溶。
熔点本品的熔点（附录0612 ）为168 ~ 172℃。
【鉴别】（1 ）取本品约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成草绿色沉淀（与磺胺异噁唑的区别）。
（2 ）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
（3 ）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录0301 ）。
【检查】酸度取本品l.0g，加水l0ml,摇匀，依法测定（附录0631 ），pH值应为4.0 ~ 6.0。
碱性溶液的澄清度与颜色取本品l.0g，加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与同体积的对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml,加水至25ml）比较（附录0901第一法），不得更深。
氯化物取本品2.0g，加水l00ml,振摇，滤过；分取滤液25ml，依法检查（附录0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
硫酸盐取氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
有关物质取本品，加乙醇-浓氨溶液（9 : 1）制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙醇-浓氨溶液（9 : 1）稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录0502 ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以H氯甲烷-甲醇-二甲基甲酰胺（20 : 2 : 1 ）为展开剂，展开，瞭干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5% （附录0831 ）。
炽灼残渣不得过0.1% （附录0841 ）。
重金属取碱性溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法检查（附录0821第三法），含重金属不得过百万分之十五。
【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加盐酸溶液（1→2） 25ml，再加水25ml，振摇使溶解，照永停滴定法（附录0701 ），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L ）相当于25.33mg的C10H11N3O3S。
【类别】磺胺类抗菌药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）磺胺甲噁唑片（2 ）复方磺胺甲噁唑片