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复方磺胺甲噁唑粉

Fufang Huang’an  Jia’ezuo Fen
Compound Sulfamethoxazole Powder

本品含磺胺甲噁唑(C10H11N3O3S)与甲氧苄啶(C14H18N403)均应为标示量的90.0%-110.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【鉴别】(1)取本品适量(约相当于甲氧苄啶50mg),加稀硫酸10mL,微热溶解后,放冷,滤过,滤液加碘试液0.5mL,即生成棕褐色沉淀。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应分别与相应的对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)取本品适量(约相当于磺胺甲噁唑50mg),显芳香第一胺的鉴别反应(附录20页)。

【检查】干燥失重    取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过10.0% (附录69页)。

其他    应符合粉剂项下有关的各项规定(附录12页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合桂胶为填充剂;以水-乙腈-三乙胺(799 : 200 : 1) (用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至5. 9)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按甲氧苄啶峰 计算不低于4000,磺胺甲噁唑峰与甲氧苄啶峰的分离度应符合要求。

测定法    取本品适量(约相当于磺胺甲噁唑44mg),精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L 盐酸溶液适量,超声使主成分溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液 10uL注入液相色谱仪,记录色谱图,另取磺胺甲噁唑对照品和甲氧苄啶对照品各适量,精密称定,加 0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含磺胺甲噁唑0.44mg与甲氧苄啶88ug的溶液,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】抗菌药。用于治疗敏感菌引起的家畜呼吸道、泌尿道感染。

【用法与用量】以磺胺甲噁唑计。内服:一次量,每lkg体重,家畜20-25mg。一日2次,连用 3-5日。

【不良反应】按推荐剂量使用,尚未见不良反应。

【注意事项】长期使用可损害肾脏,建议与等量碳酸氢钠同服,以减轻不良反应。

【休药期】28日。弃奶期7日。

【规格】(1) 100g:磺胺甲噁唑8.33g+甲氧苄啶1.67g(2) 100g:磺胺甲噁唑20g+甲氧苄啶4g

(3)100g:磺胺甲噁唑40g+甲氧苄啶8g (4)100g:磺胺甲噁唑10g+甲氧苄啶2g (5)100g: 磺胺甲噁唑5g+甲氧苄啶1g

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】2年。

【生产企业】

复方磺胺甲噁唑粉说明书

兽用

【兽药名称】

通用名:复方磺胺甲噁唑粉

商品名:

英文名:Compound Sulfamethoxazole Powder

汉语拼音:Fufang Huang’an  Jia’ezuo Fen

【主要成分】磺胺甲噁唑、甲氧苄啶。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【药理作用】磺胺类抗菌药。磺胺甲噁唑通过与对氨基苯甲酸(PABA)竞争二氢叶酸合成酶,抑制二氢叶酸的合成,而产生抑菌作用。甲氧苄啶为抗菌增效剂,通过抑制二氢叶酸还原酶,使二氢叶酸不能还原成四氢叶酸,阻碍敏感菌叶酸代谢和利用。甲氧苄啶与磺胺甲噁唑合用,具有增效作用。

磺胺甲噁唑内服易吸收,血浆蛋白结合率较低,乙酰化率高(山羊为50%-70%),血中有效浓度维持时间较长。

【适应证】用于治疗敏感菌引起的家畜呼吸道、泌尿道感染。

【用法与用量】以磺胺甲噁唑计。内服:一次量,每lkg体重,家畜20-25mg。一日2次,连用 3-5日。

【不良反应】按推荐剂量使用,尚未见不良反应。

【注意事项】长期使用可损害肾脏,建议与等量碳酸氢钠同服,以减轻不良反应。

【休药期】28日。弃奶期7日。

【规格】(1) 100g:磺胺甲噁唑8.33g+甲氧苄啶1.67g⑵100g:磺胺甲噁唑20g+甲氧苄啶4g

⑶100g:磺胺甲噁唑40g+甲氧苄啶8g (4) 100g:磺胺甲噁唑10g+甲氧苄啶2g (5) 100g :磺胺甲噁唑5g+甲氧苄啶1g

【包装】

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】2年。

【批准文号】

【生产企业】

关键字:复方 磺胺
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