磺胺脒
Huang’anmi
Sulfaguanidine
本品为N-（氨基亚胺甲基）-４-氨基苯磺酰胺的一水合物。按干燥品计算，含C7H10N4O2S不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色针状结晶性粉末；无臭或几乎无臭；遇光渐变色
本品在沸水中溶解，在水、乙醇或丙酮中微溶；在稀盐酸中易溶，在氢氧化钠试液中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录0612）为189~192℃。
【鉴别】（1）取本品约0.2g，加氢氧化钠溶液（1→5）5ml，煮沸，即发生氨臭。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致
（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录0301）
【检查】酸碱度取本品20g，加水100ml，摇匀，置水浴中加热10分钟，立即放冷，滤过，分取滤液25ml，加酚酞指示液2滴，不得显色，再加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.1ml，应显粉红色。
氯化物 取酸碱度项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录0801），与标准氯化钠溶液50ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。
有关物质 取本品适量，加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用丙酮定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为对照溶液；取磺胺脒和磺胺对照品，加丙酮溶解并稀释制成每1m｜中各含2mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以无水甲酸甲醇二氯甲烷（10：20：70）为展开剂，展开约15cm，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，系统适用性溶液应呈现两个分离明显的主斑点；供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（1.0%）
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为60%~80%（附录0831）。炽灼残渣不得过0.1%（附录0841）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录0821第二法），含重金属不得过百万分之二十
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，照永停滴定法（附录0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1molL）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1molL）相当于21.43mg的 C7H10N4O2S
【类别】 磺胺类抗菌药
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 磺胺脒片