本品为磺胺二甲嘧啶、甲氧苄啶与淀粉配制而成。含磺胺二甲嘧啶(C12H14N4O2S)与甲氧苄啶 (C14H18N403)均应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】(1)取本品约2.5g,加热乙醇25mL,振摇使溶解,滤过,取滤液15mL,置水浴上蒸干后,加水与0.1mol/L氢氧化钠溶液各3mL,振摇使溶解,加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色并随即变为红棕色的沉淀(与磺胺邻二甲氧嘧啶的区别)。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应与对照品溶液相应主峰的保留时间一致。(3)取(1)项剩余滤液,置水浴上蒸干后,残渣显芳香第一胺类的鉴别反应(附录20页)。【检查】干燥失重 取本品,在105°C干燥4小时,减失重量不得过10.0% (附录69页)。
其他 应符合粉剂项下有关的各项规定(附录12页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈-三乙胺(799 : 200 : 1) (用冰醋酸调节pH值至5. 9);检测波长为240nm。理论板数按甲氧苄啶峰计算不低于4 000,磺胺二甲嘧啶与甲氧苄啶峰的分离度应符合要求。测定法 取本品适量(约相当于磺胺二甲嘧啶0.1g),精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇适量,超声使磺胺二甲嘧啶和甲氧苄啶溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL,置50mL量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取10uL,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取磺胺二甲嘧啶对照品、甲氧苄啶对照品适量,用0.1md/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每 1ml中含磺胺二甲嘧啶50ug、甲氧苄啶2ug的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】磺胺类药。用于治疗水产养殖动物由嗜水气单胞菌、温和气单胞菌等引起的赤鳍、疖疮、赤皮、肠炎、溃疡、竖鳞等疾病。
【用法与用量】以本品计。拌饵投喂:一次量,每lkg体重,鱼1.5g,一日2次,连用6日。
【不良反应】体弱、幼小的鱼大量及长期给药时可能对肝、肾功能造成损害。
【注意事项】1.肝脏病变、肾脏病变的水生动物慎用。
2.为减轻对肾脏的毒性,建议与NaHC03合用。【休药期】500度日。
【规格】250g :磺胺二甲嘧啶10g+甲氧苄啶2g
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】
复方磺胺二甲嘧啶粉(水产用)说明书兽用【兽药名称】
通用名:复方磺胺二甲嘧啶粉(水产用)商品名:英文名:Compound Sulfadimidine Powder 汉语拼音:Fufang Huang’an Erjiamiding Fen【主要成分】磺胺二甲嘧啶、甲氧苄啶。
【性状】本品为类白色粉末。
【药理作用】磺胺类药。磺胺二甲嘧啶通过与对氨基苯甲酸(PABA)竞争二氢叶酸合成酶,抑制二氢叶酸的合成,而产生抑菌作用。甲氧苄啶为抗菌增效剂,通过抑制二氢叶酸还原酶,使二氢叶酸不能还原成四氢叶酸,阻碍敏感细菌叶酸代谢和利用。甲氧苄啶与磺胺二甲嘧啶合用,具有增效作用。
【适应证】用于治疗水产养殖动物由嗜水气单胞菌、温和气单胞菌等引起的赤鳍、疖疮、赤皮、肠炎、溃疡、竖鳞等疾病。
【用法与用量】以本品计。拌饵投喂:一次量,每lkg体重,鱼1.5g,一日2次,连用6日。
【不良反应】体弱、幼小的鱼大量及长期给药时可能对肝、肾功能造成损害。
【注意事项】1.肝脏病变、肾脏病变的水生动物慎用。
2.为减轻对肾脏的毒性,建议与NaHC03合用。【休药期】500度日。
【规格】250g:磺胺二甲嘧啶10g+甲氧苄啶2g
【包装】
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【有效期】2年。
【批准文号】
【生产企业】