本品系绒促性素和促黄体素释放激素A2加适宜赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。含绒促性素的效价 应为标示量的80%~125%;含促黄体素释放激素A2 (C56H78N16012)应为标示量的80%~125%。
【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留 时间一致。
【检查】干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0% (附录69页)。
无菌取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含绒促性素250单位的溶液,依法检查(附录118 页),应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录6页)。【效价测定】绒促性素在绒促性素标准品中,按每1 000单位加l0μg的促黄体素释放激素A2对照品后,照绒促进素生物检定法(附录140页)测定,应符合规定。
【含量测定】促黄体素释放激素A2照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1mOl/L磷酸溶液(用三乙胺调 节pH值至3.0)-乙腈(82:18)为流动相;检测波长为214nm。理论板数按促黄体素释放激素八2峰 计算不低于2 000。测定法取本品1支,精密加甲醇2mL,使内容物充分溶解,离心,精密量取上清液1ml,置 5mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取20μL注人液相色谱仪,记录色谱图;另取促黄体 素释放激素A2对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】激素类药。促进亲鱼性腺发育成熟,主要用于鲢、鳙亲鱼的催产。
【用法与用量】以绒促性素计。腹腔注射:一次量,每lkg体重,雌鱼400单位;雄鱼剂量减半。
【不良反应】按推荐剂量使用未见不良反应。
【注意事项】1.使用本品后一般不能再用其他类激素。
2.剂量过大时可致催产失败。【休药期】用药后亲鱼禁止食用。
【规格】绒促性素5 000单位+促黄体素释放激素A25μg
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
【有效期】暂定1年
注射用复方绒促性素A型(水产用)说明书兽用【兽药名称】
通用名:注射用复方绒促性素A型(水产用)商品名:英文名:Compound Chorionic Gonadotrophin A Type for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Fufang Rongcuxingsu A Xing【主要成分】绒促性素、促黄体素释放激素A2
【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【药理作用】激素类药。绒毛膜促性腺激素能促进性腺的活动,具有促黄体生成素和促卵泡成熟素 样作用,对雌性能促使卵泡成熟及排卵,并使破裂卵泡转变为黄体,促使其分泌孕激素;对雄性能促进 分泌雄激素,并促进精子生成。促黄体素释放激素A2能促使动物垂体前叶释放促黄体生成素和促卵泡 成熟素,促使卵泡成熟而排卵;对雄性动物,可促进精子形成。
【适应证】促进亲鱼性腺发育成熟,主要用于鲢、鳙亲鱼的催产。
【用法与用量】以绒促性素计。腹腔注射:一次量,每lkg体重,雌鱼400单位;雄鱼剂量减半。
【不良反应】按推荐剂量使用未见不良反应。
【注意事项】1.使用本品后一般不能再用其他类激素。
2.剂量过大时可致催产失败。【休药期】用药后亲鱼禁止食用。
【规格】絨促性素5 000单位+促黄体素释放激素A250μg
【包装】
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
【有效期】暂定1年
【批准文号】
【生产企业】