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萘普生注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2022/5/13 16:43:00 作者: 兽药典委员会 来源: 中国兽药典2020版


萘普生注射液

Naipusheng   Zhusheye

Naproxen    Injection

 

本品为萘普生加适宜助溶剂制成的灭菌水溶液。含萘普生(C14H1403)应为标示量的90.0%~

110.0%.

【性状】本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰 的保留时间一致。

【检查】pH值 应为7.5~9.0(附录0631).

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102).

【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.01mol/L磷酸二 氢钾溶液(75: 25,用磷酸调节pH值至3.0)为流动相;检测波长为272nm.理论板数按萘普生峰 计算不低于2000,萘普生峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

测定法 精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml约含20μg的溶液,摇匀,精密量 取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取萘普生对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积 计算,即得。

【作用与用途】解热镇痛抗炎药。用于肌炎、软组织疼痛所致的跛行和关节炎等。

【用法与用量】  以萘普生计。静脉注射: 一次量,每1kg体重,马5mg.

【不良反应】(1)对血小板黏着和聚集亦有抑制作用,可延长凝血时间。

(2)偶致黄疸和水肿。长期应用应注意肾功能损害。

【注意事项】消化道溃疡患畜慎用。

【规格】(1)2ml:0.1g(2)2ml:  0.2g(3)5ml:  0.125g(4)10ml: 0.5g(5)10ml:  1g

【贮藏】遮光,密闭保存。

 


关键字：注射液
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