苦参注射液
Kushen Zhusheye
本品为苦参提取物制成的灭菌水溶液。每1ml含苦参总生物碱以苦参碱计，应为标示量的 90.0%～110.0%。
【性状】本品为黄色至棕黄色澄明液体。
【制法】取苦参提取物适量，加注射用水，混匀，调pH值至5.5,加活性炭，煮沸15～20分钟， 放置12小时后，滤过至澄明，灌封，灭菌，即得。
【鉴别】（1）取本品10mL，分别置三支试管中：一管加碘化铋钾试液，呈红棕色沉淀；一管加碘 化汞钾试液，呈黄白色沉淀；另一管加碘化钾碘试液，呈棕褐色沉淀。
（2）取本品5mL，加浓氨试液至碱性，加三氯甲烷10mL，振摇提取，分取三氯甲烷作为供试品溶液。另取苦参碱、槐定碱对照品，分别加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照 薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-乙酸乙酯-浓氨试液（2:3:4:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化 铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的二个橙色斑点。
【检查】pH值应为4.0～7.0 （附录46页）。
有关物质蛋白质、鞣质、树脂照注射剂有关物质检查法（附录71页）检查，应符合规定。
其他应符合注射液项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量测定】精密量取本品10mL，置分液漏斗中，加O.lmol/L的氢氧化钠溶液20mL、氯化钠4g，用三氯甲烧振摇提取5次（20mL、20mL、10mL、10mL、10mL），合并提取液，加饱和氯化钠溶 液，洗涤，加于脱脂棉并盛有4g无水硫酸钠的漏斗，滤过，取滤液，精密加硫酸滴定液（0.05mol/L）25mL，蒸馏水20mL，振摇，三氯甲烷层用蒸馏水30mL，分3次洗涤，合并酸液及洗液于三角瓶中， 加热去除三氯甲烷，冷却，加甲基红-溴甲酚绿指示剂3滴，用O.lmol/L的氢氧化钠滴定液滴定至暗绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。
每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于24.84mg的苦参碱（C15H24N20）。
【功能】清热燥湿，杀虫去积。
【主治】湿热泻痢。
【用法与用量】肌内注射：每lkg体重，猪，0.2mL，连用4日。
【规格】（1） 5mL （含苦参总生物碱0.1g）; （2） 10mL （含苦参总生物碱0.2g）。
【贮藏】密封，遮光。
【有效期】2年
附苦参提取物制法：取苦参，加适量酸性乙醇，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录9页）渗漉至渗漉液无色，收集漉液，减压回收乙醇，冷置过夜，滤过，收集滤液，残渣水洗，洗液与滤液合并，加氨水调pH值至9～10, 放置，滤过，取沉淀，精制，即得。
苦参注射液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名：苦参注射液 商品名：
汉语拼音：KushenZhusheye
【主要成分】苦参提取物。
【性状】本品为黄色至棕黄色的澄明液体。
【功能与主治】清热燥湿，杀虫去积。主治湿热泻痢。
【用法与用量】肌内注射：每lkg体重，猪，0.2mL，连用4日。
【不良反应】尚未见不良反应。
【规格】（1） 5mL （含苦参总生物碱0.1g）; （2） 10mL （含苦参总生物碱0.2g）。
【包装】
【贮藏】密封，遮光。
【有效期至】
【批准文号】
【生产批号】
【生产企业】