硼葡萄糖酸钙注射液
Pengputaotangsuangai Zhusheye
Calcium Borogluconate Injection
本品为葡萄糖酸钙与硼酸的灭菌注射液。含钙(Ca)应为标示量的95.0% ~ 105.0%,含硼酸 (H3BO3)不得过钙标示含量的2.3倍。
【性状】本品为无色澄明液体。
【鉴别】(1)取本品5ml,加三氯化铁试液1滴,即显黄色。
(2)取本品1ml,加草酸铵试液2滴,即生成白色沉淀,分离,沉淀不溶于醋酸,但可溶于盐酸。
(3)取本品1ml,加硫酸0.15ml,混合后,加甲醇5ml,点火燃烧,即发生边缘带绿色的火焰。
【检查】pH值应为5.0-7.0 (附录0631 )。
热原 取本品,依法检查(附录1142),剂量按家兔体重每lkg缓缓注射2ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102 )。
【含量测定】钙 精密量取本品适量(约相当于钙45mg),置锥形瓶中,加水50ml, 40%氢氧化钠溶液4.0ml与钙紫红素指示剂约10mg,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自粉红色转变为蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。
硼酸 精密量取本品5ml,置100ml烧杯中,加水50ml,用盐酸溶液(1→25)调节pH值至 4.00,加甘露醇3g,振摇使溶解,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.183mg的H3BO3。
【作用与用途】钙补充药。用于钙缺乏症。
【用法与用量】以钙计。静脉注射:一次量,每l00kg体重,牛1g。
【注意事项】缓慢注射,禁与强心苷并用。
【规格】(1 ) 100ml :钙 1.5g ( 2 ) 100ml :钙2.3g ( 3 ) 250ml :钙3.8g ( 4 ) 250ml :钙5.7g (5 ) 500ml :钙7.6g ( 6 ) 500ml :钙11.4g
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。