双丁注射液
Shuangding Zhusheye
【处方】蒲公英1 200g 紫花地丁 600g
【制法】以上2味，用水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至500mL，加乙醇使含醇量达 75%，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至350mL，再加乙醇使含醇量达80%，静置48小时，滤过，回收乙醇至无醇味，加注射用水至1 000mL，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为棕褐色的澄明液体。
【鉴别】取本品1ml，加甲醇20mL，滤过，滤液蒸干，残渣加水10mL使溶解，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10mL，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各6μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7:2.5:2.5）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】pH值应为3.0～7.0 （附录46页）。
有关物质蛋白质、鞣质、树脂照注射剂有关物质检查法（附录71页）检查，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量测定】照高效液相色谱法测定（附录34页）。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇_磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠1.56g，加水使溶解成10OOmL，再加1%磷酸溶液调节pH值至3.8～4.0,即得）（23:77）为流动相；检测波长为323nm;柱温40℃。理论板数按咖啡酸峰计算应不低于3 000。
对照品溶液的制备精密称取在l10sC干燥至恒重的咖啡酸对照品7.5mg，置50mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取2mL，置10mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含咖啡酸30μg）.
供试品溶液的制备精密量取本品1ml，置50mL具塞锥形瓶中，精密加5%甲酸的甲醇溶液10mL，密塞，摇匀，称定重量，超声30分钟，取出，放冷，再称定重量，用5%甲酸的甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液10μL、供试品溶液5～20μL，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含咖啡酸（C9H8O4）不得少于0.2mg。
【功能】清热解毒，消痈散结。
【主治】奶牛临床型乳房炎。
【用法与用量】肌内注射：每lkg体重，奶牛，O.1ml，连用5日。
【规格】10mL （相当于原生药18g）。
【贮藏】密封，遮光。
【有效期】2年
双丁注射液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名：双丁注射液 商品名：
汉语拼音：Shuangding Zhusheye
【主要成分】蒲公英、紫花地丁。
【性状】本品为棕褐色的澄明液体。
【功能与主治】清热解毒，消痈散结。主治奶牛临床型乳房炎。
【用法与用量】肌内注射：每lkg体重，奶牛，O.1ml，连用5日。
【不良反应】尚未见不良反应。
【规格】10mL （相当于原生药18g）。
【包装】
【贮藏】密封，遮光。
【有效期至】
【批准文号】
【生产批号】
【生产企业】