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替米考星注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2017/2/20 15:39:15 作者: 兽药典委员会 来源: 中国兽药典2015版

替米考星注射液
Timikaoxing Zhusheye
Tilmicosin Injection

本品为替米考星与丙二醇等制成的灭菌溶液。含替米考星（C46H80N2O13）应为标示量的 90.0% ~ 110.0%。

【性状】本品为淡黄色至棕红色澄明液体。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】pH值应为5.5 ~ 6.5 （附录0631）。

细菌内毒素  取本品，依法检査（附录1143）,每1mg替米考星中含内毒素的量应小于 0.50EU。

无菌  取本品，每瓶取2ml,混匀，加入含1%无菌吐温20的磷酸盐缓冲液（pH 7.0） 200ml，摇匀，用含1%无菌吐温20的磷酸盐缓冲液（pH 7.0）为冲洗液，经薄膜过滤法处理，依法检查（附录 1101）,应符合规定。

其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0102 ）。

【含量测定】精密量取本品适量（约相当于替米考星0.6g）,置100ml量瓶中，用磷酸溶 液（取磷酸5.71g,加水900ml使溶解，用12.5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至2.5±0.1，加水至 1000ml）稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml置50ml量瓶中，用上述磷酸溶液稀释至刻度，摇匀。照替米考星项下的方法测定。按外标法以替米考星顺式和反式异构体峰面积的和计算，即得。

【作用与用途】大环内酯类抗生素。用于治疗胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及支原体感染。

【用法与用量】以替米考星计。皮下注射：每lkg体重，牛10mg。仅注射1次。

【不良反应】本品对动物的毒性作用主要是心血管系统，可引起心动过速和收缩力减弱。牛一次静脉注射5mg/kg即致死，猪、灵长类动物和马静脉注射也有致死性危险。牛皮下注射50mg/kg可引起心肌毒性，150mg/kg可致死。

【注意事项】（1）泌乳期奶牛和肉牛犊禁用。

（2）本品禁止静脉注射。

（3）皮下注射可出现局部反应（水肿等），避免与眼接触。

（4）注射本品时应密切监测心血管状态。

【休药期】牛35日。

【规格】10ml : 3g

【贮藏】遮光，密闭保存。

 

关键字：注射液
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