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氯前列醇注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2017/1/18 17:03:49 作者: 兽药典委员会 来源: 国家兽药标准
氯前列醇注射液

LUqianliechun Zhusheye
Cloprostenol Injection

本品为氯前列醇的灭菌水溶液。含氯前列醇（C22H29C106）应为标示量的90.0%~120.0%。

【性状】本品为无色澄明液体。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】pH值应为7.2~8.3（附录56页）。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇一0.24%磷酸二氢钠 溶液（用磷酸调节pH值为2.5）（62 : 38）为流动相；检测波长为272nm。理论板数按氯前列醇峰 计算应不低于2000。

测定法取氯前列醇对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含 0.25mg溶液，作为对照品溶液，精密量取对照品溶液14μl注入液相色谱仪。另取本品，精密量 取20μl,注入液相色谱仪。按外标法，以峰面积计算，即得。

【作用与用途】同氯前列醇。

【用法与用量】肌内注射牛2~4ml猪1ml宫内注射牛1~2ml

【休药期】牛、猪1日。

【规格】（1）2ml : 0.2mg （2）5ml : 0.5mg （3）2ml : 0.322mg

【贮藏】遮光、冷处保存。


关键字：前列 注射液
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