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甲砜霉素注射液

Jiafengmeisu Zhusheye

Thiamphenicol Injection

本品为甲砜霉素与适宜溶剂制成的灭菌溶液。含甲砜霉素(C12H15C12N05S)应为标示量的 90.0%~110.0%。

【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】应符合注射剂项下有关的各项规定(附录6页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈(4: 1)为流动相, 检测波长225nm。取甲砜霉素25mg,置25mL量瓶中,加lmd/L氢氧化钠溶液2mL,使溶解,室温放置10分钟,加lmol/L盐酸溶液2mL,用流动相稀释至刻度,摇匀;量取5mL,置50mL量瓶中,加人甲砜霉素对照品5mg,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。取l0μL,注人液相色谱仪,记录色谱图。甲砜霉素碱性降解物峰与甲砜霉素峰间的分离度应符合要求。

测定法 精密量取本品适量(约相当于甲砜霉素0.1g),置100mL量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取l0μL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取甲砜霉素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算即得。

【作用与用途】酰胺醇类抗生素。用于治疗猪消化道、呼吸道等敏感菌所致的感染,如仔猪副伤寒、白痢、肺炎、大肠杆菌病等。

【用法与用量】以本品计。肌内注射:每lkg体重,猪0.1mL,一日1~2次。连用2~3日。

【不良反应】1.本品有血液系统毒性,主要为可逆性的抑制红细胞生成,但未见再生障碍性贫血的报道。

2.本品有较强的免疫抑制作用。

【注意事项】疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。

【休药期】28日。

【规格】(1) 5mL:0. 25g (2) 10mL:0. 5g (3) 10mL:1.0g

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】2年

甲砜霉素注射液说明书

兽用

【兽药名称】

通用名:甲砜霉素注射液

商品名:

英文名:Thiamphenicol Injection

汉语拼音:Jiafengmeisu Zhusheye

【主要成分】甲砜霉素

【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。

【药理作用】酰胺醇类抗生素。本品具有广谱抗菌作用,但对多数肠杆菌科细菌、金黄色葡萄球菌及肺炎球菌的作用比氯霉素稍差。对革兰氏阴性菌的作用较革兰氏阳性菌强,伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌对本品高度敏感,敏感的革兰氏阳性菌有炭疽杆菌、链球菌、棒状杆菌、肺炎球菌、葡萄球菌等。

【适应证】用于治疗猪消化道、呼吸道等敏感菌所致的感染,如仔猪副伤寒、白痢、肺炎、大肠杆菌病等。

【用法与用量】以本品计。肌内注射:每lkg体重,猪0.1mL,一日1~2次。连用2~3日。

【不良反应】1.本品有血液系统毒性,主要为可逆性的抑制红细胞生成,但未见再生障碍性贫血的报道。

2.本品有较强的免疫抑制作用。

【注意事项】疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。

【休药期】28日。

【规格】(1) 5mL : 0. 25g  (2) 10mL : 0? 5g (3) 10mL : 1. Og

【包装】

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】2年

【批准文号】

【生产企业】


关键字:霉素 注射液
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