Tumeisu Zigongzhuruji
Oxytetracycline Uterus Infusion本品为土霉素与a-卩比咯烷酮等制成的灭菌水溶液。含土霉素（C22H24O9）应为标示量的90.0%-110.0%。【性状】本品为黄色至浅棕黄色澄清液体。【鉴别】（1）取本品1ml，加硫酸2ml，即显朱红色。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】pH值 应为8.0-9.0 （附录51页）。无菌 取本品，加灭菌水制成每1ml中含20mg的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录 118页），应符合规定。装量 按最低装量检查法（附录102页）检查，应符合规定。【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（pH值适应范围应大于8.0）；以05mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氢二铵溶液（75:20:5）（用氨试液调节pH值至8.0）为流动相；流速为每分钟0.8ml；柱温35°C；检测波长为280nm。理论板数按土霉素峰计算不低于2 500, 土霉素峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。测定法 取本品适量（约相当于土霉素25mg），精密称定，置50ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取l0ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取土霉素对照品25mg，精密称定，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液5ml使溶解后，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置50ml量瓶中，加01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定。同时取本品测定其相对密度（附 录43页），将供试品量换算成毫升数。按外标法以峰面积计算，即得。【作用与用途】四环素类抗生素。用于土霉素敏感的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、非溶血性链球菌和溶血性链球菌引起的奶牛子宫感染。【用法与用量】以本品计。子宫灌注：一次量，奶牛50-100ml，两日1次，连用3次。【不良反应】3倍和5倍剂量对阴道黏膜呈轻度刺激。【注意事项】使用前加温至30°C。【休药期】弃奶期3日。【规格】（1） 100ml : 10g （2） 250ml : 25g【贮藏】遮光，密闭保存。【有效期】暂定2年。【生产企业】附加说明：本产品由佛山市南海东方澳龙制药有限公司申请注册。
本产品于2011年5月31日由农业部第1589号公告批准为四类新兽药并发布质量标准。证书 号：（2011）新兽药证字29号。