盐酸土霉素可溶性粉
Yansuan Tumeisu KerongxingFen
Oxytetracycline Hydrochloride Soluble Powder
本品为盐酸土霉素与无水葡萄糖配制而成。含盐酸土霉素按土霉素(C22H24N209)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为淡黄色粉末。
【鉴别】(1)取本品约0.5g,加硫酸2mL,即显深朱红色;再加水1ml,溶液变为黄色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录22页)。
【检查】干燥失重 取本品,在105°C干燥4小时,减失重量不得过2.0% (附录69页)。
其他应符合可溶性粉剂项下有关各项规定(附录16页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(pH值适应范围应大于8.0);以0.05mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氢二铵溶液(75:20:5)(用氨试液调节pH值至8.0±0.2)为流动相;流速为每分钟0.8mL;柱温35°C;检测波长为280nm。理论板数按土霉素峰计算不低于2500, 土霉素峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。测定法取本品适量(约相当于土霉素25mg),精密称定,置50mL量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液5mL使溶解后,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取10mL,置50mL量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取20uL,注人液相色谱仪,记录色谱图;另取土霉素对照品25mg,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C22H24N209的含量。组分出峰顺序:除溶剂峰外,依次为土霉素、美他环素、四环素。
【作用与用途】抗生素类药。用于治疗猪、鸡敏感大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌及支原体引起的感染性疾病。
【用法与用量】以土霉素计。混饮:每1L水,猪100-200mg,鸡150-250mg。连用3-5日。
【不良反应】长期应用可引起二重感染和肝脏损害。
【注意事项】1.本品不宜与青霉素类药物和含钙盐、铁盐及多价金属离子的药物或词料合用。
2.与强利尿药同用可使肾功能损害加重。3.不宜与含氯量多的自来水和碱性溶液混合。4.肝肾功能严重受损的患畜禁用。
【休药期】猪7日;鸡5日,弃蛋期2日。
【规格】(1)7.5% (2)10% (3)20% (4)50%
【贮藏】遮光,密闭,干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】
盐酸土霉素可溶性粉说明书兽用
【兽用名称】
通用名:盐酸土霉素可溶性粉商品名:英文名:Oxytetracycline Hydrochloride Soluble Powder汉语拼音:Yansuan Tumeisu Kerongxingfen
【主要成分】盐酸土霉素。
【性状】本品为淡黄色粉末。
【药理作用】四环素类抗生素。土霉素通过可逆性地与细菌核糖30S亚基上的受体结合,干扰tRNA与mRNA形成核糖体复合物,阻止肽链延长而抑制蛋白质合成,从而使细菌的生长繁殖迅速被抑制。土霉素对革兰氏阳性菌和阴性菌均有抑制作用。细菌对土霉素和多西环素存在交叉耐药性。
【适应证】用于治疗猪、鸡敏感大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌及支原体引起的感染性疾病。
【用法与用量】以土霉素计。混饮:每1L水,猪100-200mg,鸡150-250mg。连用3-5日。
【不良反应】长期应用可引起二重感染和肝脏损害。
【注意事项】1.本品不宜与青霉素类药物和含钙盐、铁盐及多价金属离子的药物或饲料合用。
2.与强利尿药同用可使肾功能损害加重。3.不宜与含氯量多的自来水和碱性溶液混合。4.肝肾功能严重受损的患畜禁用。
【休药期】猪7日;鸡5日,弃蛋期2日。
【规格】(1)7.5% (2)10% (3)20% (4)50%
【包装】
【贮藏】遮光,密闭,干燥处保存。
【有效期】2年。
【批准文号】
【生产企业】