本品含盐酸沃尼妙林(C31H52N2O5S·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为白色至微黄色颗粒。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的 保留时间一致。
(2)本品含量测定项下的溶液显氯化物的鉴别反应(附录22页)。
【检查】粒度 本品应全部通过二号筛。
干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60°C减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0% (附 录69页)。
其他 应符合预混剂项下有关的各项规定(附录13页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液 (pH 2.5)(取磷酸二氢钾8.7g与磷酸氢二钠0.94g,加水1000ml使溶解,用磷酸调节pH值至2.5) (48.5:51.5)为流动相;检测波长为210nm。理论塔板数按沃尼妙林峰计算不低于5500。
测定法 取本品,研细,精密称取适量(约相当于盐酸沃尼妙林40mg),置具塞锥形瓶中,精密加入50%乙腈水溶液50ml,超声提取15分钟,滤过,精密量取续滤液5ul注入液相色谱仪,记录色谱 图;另取酒石酸沃尼妙林对照品适量,精密称定,用50%乙腈水溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含酒石酸沃尼妙林1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,并乘以0.841,即得供试品C31H52N2O5S·HCl的量。
【作用与用途】同盐酸沃尼妙林。
【用法与用量】以盐酸沃尼妙林计。混饲,每1 000kg饲料,治疗猪痢疾75-150g;治疗猪増生性肠炎50-100g;治疗猪支原体肺炎100-200g;治疗猪传染性胸膜肺炎50-100g。连用5日。
【不良反应】超剂量使用,影响猪的平均增长和词料报酬率。
【注意事项】(1)在猪使用沃尼妙林期间或用药前后5天内,不要给离子载体类药物如盐霉素、莫
能菌素和甲基盐霉素。
(2) 避免本品直接接触皮肤和黏膜。
(3)产品开封后请注意密封保存。
【休药期】猪1日。
【规格】(1)1OOOg:100g (2)1OOOg:500g
【贮藏】遮光、密封,在干燥处保存。
【有效期】18个月。
【生产企业】
附加说明:
1.本产品由广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂、广州惠华动物保健品有限公司、华南农业大学兽医学院申请注册。
2.本产品于2009年9月29日由农业部第1268号公告批准为二类新兽药并发布质量标准。证书号:(2009)新兽药证字33号。