盐酸大观霉素注射液（犬用）
Yansuan Daguanmeisu Zhusheye
Spectinomycin Hydrochloride Injection
本品为盐酸大观霉素的灭菌水溶液。含大观霉素（C14H24N2O7）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。
【鉴别】（1）取本品与大观霉素标准品，分别加水制成每1ml中约含10mg大观霉素的溶液。照薄层色谱法（附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷- 甲醇-浓氨溶液（2:2:1）为展开剂，展开，晾干，喷以1%高锰酸钾溶液，放置使显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色与标准品溶液的主斑点相同。（2）本品显氯化物的鉴别反应（附录22页）。
【检查】pH值 应为3.5～5.5 （附录51页）。有关物质 取本品，加水制成每1ml中约含20mg的溶液作供试品溶液，精密吸取适量加水制成每1ml中含0.2mg的溶液作对照溶液。照薄层色谱法（附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μL， 分别点于同一硅胶G薄层板（薄层板预先以展开剂展开约12cm）上，以正丙醇-水-冰醋酸-吡啶（50: 40:5:5）为展开剂，展开，晾干，喷以0.5%高锰酸钾溶液，放置使显色，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所显主斑点比较，不得更深。细菌内毒素 取本品，依法检查（附录112页），每1 000大观霉素单位中含内毒素的量应小于 0. 09EU。无菌 取本品，转移至不少于500mL的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录118页），应符合规定。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。
【含量测定】精密量取本品适量，加灭菌磷酸盐缓冲液（pH7.0）定量制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录103页）测定。1 000大观霉素单位相当于1mg的C14H24N2O7。
【作用与用途】氨基糖苷类抗生素。用于革兰氏阴性菌及支原体感染。
【用法与用量】肌内注射：一次量，每lkg体重，犬0.2～0.3mL，一日2次，连用3日。
【不良反应】大观霉素具有肾毒性、耳毒性及神经肌肉阻断作用。
【注意事项】1.对氨基糖苷类过敏的患畜禁用。2.剂量过大易引起神经肌肉阻断等急性毒性作用，并引起肾脏、听神经损害。【规格】（1） 2mL: 0.1g （10万单位）（2） 5mL: 0.25g （25 万单位）（3） 10mL : 0.5g （50万单位）
【贮藏】密闭保存。
【有效期】2年
盐酸大观霉素注射液（犬用）说明书
兽用
【兽药名称】通用名：盐酸大观霉素注射液（犬用）
商品名：
英文名：Spectinomycin Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Daguanmeisu Zhusheye
【主要成分】盐酸大观霉素
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【药理作用】氨基糖苷类抗生素。大观霉素对多种革兰氏阴性杆菌如大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、变形杆菌等有中度抑制作用，A型链球菌、肺炎球菌、表皮葡萄球菌和某些支原体对大观霉素亦敏感，草绿色链球菌和金黄色葡萄球菌多不敏感。
【适应证】用于革兰氏阴性菌及支原体感染。
【用法与用量】肌内注射：一次量，每lkg体重，犬0.2～0.3mL，一日2次，连用3日。
【不良反应】大观霉素具有肾毒性、耳毒性及神经肌肉阻断作用。
【注意事项】1.对氨基糖苷类过敏的患畜禁用。2.剂量过大易引起神经肌肉阻断等急性毒性作用，并引起肾脏、听神经损害。
【规格】（1） 2mL : 0.1g （10万单位）（2） 5mL : 0.25g （25 万单位）（3） 10mL : 0.5g （50万单位）
【包装】
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】2年
【批准文号】
【生产企业】
