盐酸林可霉素乳房注入剂(泌乳期)
Yansuan Iinkemeisu Rufang Zhuruji (Miruqi)
Lincomycin Hydrochloride Intramamary Infusion (Lactating Cow)
本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N206S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为淡黄色油状混悬物。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留 时间一致。
【检查】挤压取本品5支,内容物应能顺利压出,不得阻塞。
无菌取本品,挤出内容物,混匀,取2mL,置灭菌的分液漏斗中,加无菌肉豆蔻异丙酯200mL, 充分振摇,再加0.1%无菌蛋白胨溶液100mL,振摇,静置,取水层用薄膜过滤法处理,用无菌氯化 钠-蛋白胨缓冲液(pH7.0)为冲洗液,依法检查(附录118页),应符合规定。
装量取本品,照乳房注入剂项下的装量检查法试验(附录17页),应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L硼砂溶液(用 85%磷酸溶液调节pH值至5.0)-甲醇-乙腈(60:36:4)为流动相,流速为每分钟0.5mL;检测波长 为214mn。理论板数按林可霉素计算不低于1 500。
测定法取本品约0.5g (相当于林可霉素25mg),精密称定,置具塞离心试管中,加石油醚(沸程90~120℃) 10mL,振摇1分钟,离心5分钟(3 500~4 000转/分),弃去上清液,挥干,沉淀加水 12mL使溶解,转移至25mL量瓶中,用流动相洗涤离心管,洗液并入量瓶中,加流动相稀释至刻度, 摇匀,作为供试品溶液。另取林可霉素对照品约25mg,精密称定,置25mL量瓶中,加水12mL使溶 解,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20μL,注人液相色谱仪, 记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】林可胺类抗生素。用于牛由金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌等敏感菌引 起的临床型乳房炎和隐性乳房炎。
【用法与用量】乳管内灌注:挤奶后每个乳区1支,一日2次,连用2~3次。
【不良反应】按推荐剂量使用,暂无不良反应。
【注意事项】1.用药时务必将奶挤净,对于化脓性炎症可用乳导管排出脓汁等炎症分泌物,以保证药物疗效。
2.注药时务必将注射器头部完全送人乳池。
【休药期】弃奶期7日。
【规格】按 C18H34N206S 计 7. Og : 350mg
【包装】
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【有效期】2年
【生产企业】
盐酸林可霉素乳房注入剂(泌乳期)说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:盐酸林可霉素乳房注入剂(泌乳期)
间品名:
英文名: Lincomycin Hydrochloride Intramamary Infusion (Lactating Cow)
汉语拼音:Yansuan Iinkemeisu Rufang Zhuruji (Miruqi)
【主要成分】盐酸林可霉素
【性状】本品为淡黄色油状混悬液。
【药理作用】林可胺类抗生素。主要抗革兰氏阳性菌,对支原体及部分革兰氏阴性菌也有作用。对 葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎球菌作用较强,对厌氧菌如破伤风杆菌、产气荚膜芽孢杆菌有抑制作用,需氧革兰氏阴性菌常耐药。林可霉素为抑菌剂,高浓度时有杀菌作用。葡萄球菌可缓慢产生耐药性,与克林霉素有完全交叉耐药性,与红霉素之间有部分交叉耐药性。
【适应证】用于金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌等敏感菌引起的牛临床型乳房炎和隐性乳房炎。
【用法与用量】乳管内灌注:挤奶后每个乳区1支,一日2次,连用2~3次。
【不良反应】按推荐剂量使用,暂无不良反应。
【注意事项】1.用药时务必将奶挤净,对于化脓性炎症可用乳导管排出脓汁等炎症分泌物,以保证
药物疗效。
2.注药时务必将注射器头部完全送人乳池。
【休药期】弃奶期7日。
【规格】按C18H34N2O6S计7. Og : 350mg (林可霉素)
【包装】
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【有效期】2年
【批准文号】
【生产企业】