复方阿莫西林乳房注入剂（泌乳期）
Fufang Amoxilin Rufang Zhuruji （miruqi）
Compound Amoxicillin Intramammary Infusion （Lactating Cow）
本品为阿莫西林、克拉维酸钾、泼尼松龙与矿物油制成的供乳房灌注用灭菌油性混悬溶液。含阿莫西林（C16H19N3O5S）应为标示量的90.0%-105.0%，含克拉维酸钾以克拉维酸（C8H9N05）计应为标示量的90.0%-120.0%，含泼尼松龙（C21H28O5）应为标示量的90.0%-108.0%。
【性状】本品为白色至类白色油状混悬液。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应分别与阿莫西林、克拉维酸、泼尼松龙对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】阿莫西林降解物取本品2支，挤出内容物，混匀，取约750mg （相当于阿莫西林 50mg），精密称定，置50ml离心管中，加环己烷25ml，超声，离心10分钟（每分钟3500转），弃去上清液，重复提取1次，剩余物在室温下挥发至干。加硼酸缓冲液（取硼酸6.0g，加水900ml使溶解，用lmol/L氢氧化钠溶液调节pH值至9.0±0.1，用水稀释至1000ml） 25ml溶解，转移至烧杯中，加醋酐乙腈溶液（取醋酐5ml，加乙腈至100ml） 2ml，搅拌3分钟，再加入醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.6） 20ml，照电位滴定法（附录52页），用铂电极为指示电极，汞-硫酸亚汞电极为参比电极，立即用硝酸汞滴定液（0.02mol/L）滴定，滴定应在3分钟内完成。每1ml硝酸汞滴定液（0.02mol/L）相当于7.308mg的阿莫西林降解物（按C16H19N305S计算），含阿莫西林降解物的量应不得过阿莫西林量的17.5%。
水分取本品2支，挤出内容物，混匀，精密称取适量，以无水甲醇-氯仿（30:70）为溶剂，照水分测定法（附录69页，第一法）测定，含水分不得过2.5%。
无菌 取本品，挤出内容物，混匀，取1.0g，转移至l00ml含0.1%聚乙二醇或1%吐温-80的0.1%中性酪蛋白胨灭菌溶液（酪蛋白胨1g，加水1000ml，加热溶解，调节pH值至7.6,滤过，分装，灭菌）中，用上述灭菌溶液为冲洗液，照薄膜过滤法（附录118页）处理后，依法检查，应符合规定。
装量 取本品10支，照最低装量检查法（附录102页，重量法）检查，平均装量与标示装量的偏差应小于10%。
【含量测定】阿莫西林和克拉维酸 照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1M磷酸盐缓冲液（取无水磷酸二氢钠15.60g，加水至1000ml，用磷酸调节pH值至4.0）-甲醇（95:5）为流动相；流速为每分钟2ml；检测波长为216nm。理论板数按克拉维酸峰计算不低于1500,阿莫西林峰、克拉维酸峰与杂质峰分离度应符合要求。
测定法取混合均匀的供试品约0.5g，精密称定，置150ml具塞锥形瓶中，加水100ml，剧烈振摇15分钟，将内容物转入1000ml量瓶中，用水冲洗锥形瓶及瓶塞，洗液并入量瓶中，用水稀释至刻度，超声5分钟，滤过。精密量取续滤液2ul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿莫西林对照品和克拉维酸对照品适量，用水定量稀释制成每1ml中含阿莫西林33ug和克拉维酸8ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
泼尼松龙 照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L醋酸铵溶液-乙腈（700:300）为流动相；流速为每分钟2ml；检测波长为240nm。理论板数按泼尼松龙峰计算不低于1000,泼尼松龙峰与杂质峰分离度应符合要求。
测定法取混合均匀的供试品约0.5g，精密称定，置50ml离心管中，加环己烷30ml，超声5分 钟，离心10分钟（每分钟3500转），弃去上清液，重复提取1次，剩余物在室温下挥发至干。加50%乙醇溶液适量使溶解，转移至200ml量瓶中，用50%乙醇溶液稀释至刻度，超声10分钟，滤过。精密量取续滤液20ul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取泼尼松龙对照品约44mg，精密称定，置500ml 量瓶中，用50%乙醇溶液溶解并稀释至刻度，精密量取该溶液10ml，置100ml量瓶中，用50%乙醇溶液稀释至刻度。同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗生素类药。主要用于治疗革兰氏阳性菌和阴性菌引起的奶牛泌乳期乳房炎。
【用法与用量】乳管注入：泌乳期奶牛，挤奶后每乳室1支，每日2次，连用3次。
【不良反应】按推荐剂量使用，未见不良反应。
【注意事项】（1）仅供泌乳期奶牛乳房炎使用。
（2）对青霉素过敏者不要接触本品。使用入员应避免直接接触产品中的药物，用后洗手。如出现皮肤起红疹，应马上请医生诊治；脸、唇和眼肿胀或呼吸困难为严重过敏表现，急需医疗救护。
（3）不要让儿童接触本品。
【休药期】牛7日；弃奶期60小时。
【规格】3g:阿莫西林0.2g （以C16H19N3O5S计）+克拉维酸钾50mg （以C8H9NO5计）+泼尼松龙10mg
【包装】每盒12或24支装。
【贮藏】25°C以下，密闭保存。
【有效期】18个月。
【生产企业】意大利 Haupt Pharma 生产厂（Haupt Pharma Latina s.r.1.）.附加说明：
1.本产品由意大利Haupt Pharma生产厂（Haupt Pharma Latina s.r.1.）申请进口再注册。
2.本产品于2010年11月12日农业部第1484号公告批准进口再注册并发布修订后的质量标准。证书号：（2010）外兽药证字51号。