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复方非泼罗尼滴剂(猫用)

Fufang Feipoluoni Diji (maoyong)

Compound Fipronil-Spot On for Cats

本品由非泼罗尼、甲氧普烯与适宜的溶剂配制而成。含非泼罗尼(C12H4Cl2F6N4OS)和甲氧普烯 (C19H34O3)均应为标示量的90.0%-105.0%。

【性状】本品为淡黄色的液体。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应分别与非泼罗尼对照品、甲氧普烯对照品主峰的保留时间一致。

【检查】相对密度本品的相对密度(附录49页)为1.010-1.030。

磺酰物(MB46136)  在含量测定项下记录的色谱图中,磺酰物的峰面积不得过非泼罗尼峰面积的3.5%。

甲氧普烯顺式异构体在含量测定项下记录的色谱图中,甲氧普烯顺式异构体的峰面积不得过甲氧 普烯峰面积的4.5%。

非泼罗尼未确定降解产物    在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液如出现非泼罗尼未确定降 解产物峰,按下式计算,应不得过1.0% (非泼罗尼未确定降解产物的种类及其相对保留时间见附表)。

 

Aunsp:非泼罗尼未确定降解产物之和

Afipronil:非泼罗尼峰面积

甲氧普烯未确定降解产物    在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液如出现甲氧普烯未确定降 解产物峰,按下式计算,应不得过1.0% (甲氧普烯未确定降解产物的种类及其相对保留时间见附表)。

 

Aunsp:甲氧普烯未确定降解产物峰面积之和

Amethoprene:甲氧普稀峰面积

水分   取本品,照水分测定法(附录79页第一法A)测定,含水分不得过10.0%。

装量    取本品20支,分别将内容物挤于预先称定重量的容器内,精密称定(M),按下式计算每支 的装量,并计算平均装量。平均装量不得少于标示装量,偏离平均装量10%以上的不得过2支,并不得有1支超过平均装量的20%。

 

P:本品的相对密度

【含量测定】照高效液相色谱法(附录36页)测定。

色谱条件与系统适用性试验    色谱柱为Zorbax SBC-18柱;流动相由流动相A和流动相B组成,流动相A为乙腈-甲醇-水(47:21:32),混合前在水中加入1%冰醋酸,流动相B为乙腈;流速为每分钟0.8-1.0ml,按下表描述的程序采用二元梯度洗脱;检测波长为284nm。磺酰物与非泼罗尼的分离度应不小于2.0,甲氧普烯顺式异构体峰与甲氧普烯峰的分离度应不小于1.5。(各有关物质峰的近似保留时间见附表)。

时间(分钟)

溶剂A (%)

溶剂B (%)

0

100

0

9

100

0

12

15

85

22

15

85

25

100

0

30

100

0

测定法    取本品约1ml,精密称定,置50ml棕色量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。精密量取 2ml,置50ml棕色量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取20ul注入液相色谱仪,记录色谱图。另取非泼罗尼和甲氧普烯的对照品适量,同法测定。另取本品,同时测定其相对密度,将供试品重量换算成毫升数。按外标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】杀虫药。用于驱杀猫体表的成年跳蚤,跳蚤卵、幼虫。

【用法与用量】外用,滴于皮肤,每只猫,0.5ml。

【休药期】无。

【规格】0.5ml:非泼罗尼50mg+甲氧普烯60mg

【贮藏】遮光,在阴凉干燥处保存。

【有效期】3年。

【生产企业】梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂(MERIAL SAS France,to ulouse)。

附表:含量测定色谱图中各有关物质峰的近似保留时间和相对保留时间

复方非泼罗尼滴剂(猫用):

色谱峰

近似保留时间(分钟)

相对保留时间(约)

非泼罗尼氨基化合物(未确定降解产物)

4.2

0. 49

非泼罗尼一氣化物(未确定降解产物)

7.1

0. 84

非泼罗尼(活性成分)

8.5

1.00

非泼罗尼硫化物(未确定降解产物)

11

1.29

非泼罗尼砜(磺酰物)(确定降解产物)

11.7

1.38

甲氧普烯酸(未确定降解产物)

13.0

0. 62

甲鉍普烯IMP-1 (未确定降解产物)

16.4

0. 78

甲氧普烯IMP-2 (未确定降解产物)

17.2

0. 82

甲氧普烯顺式异构体(确定降解产物)

20. 5

0. 97

甲氧普烯(活性成分)

21. 1

1.00

甲氧普烯IMP-3 (未确定降解产物)

23.6

1. 12

注:色谱图中不一定会出现表中所列的所有非泼罗尼未确定降解产物和甲氧普烯未确定降解产物的色谱峰,如果出现了一种或几种未确定降解产物,可以根据它们各自的相对保留时间来分类确定。

附加说明:

1.本产品由梅里亚有限公司法国吐鲁番生产厂(MERLALSAS France to ulouse)申请进口再 注册。

   2.本产品于2011年12月31日由农业部第1702号公告批准进口再注册并发布修订后的质量标准。证书号:(2011)外兽药证字43号。

关键字:复方
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