Fufang Feibantai'er Pian
Compound Febantel Tablets本品每片含非班太尔（C20H22N4O6S）应为142.5-157.5mg；含吡喹酮（C19H24N202）应为47.5-52.5mg；含双羟萘酸噻嘧啶 （C11H14N2S·C23H16O6）应为136.8-151.2mg。
【处方】非班太尔 150g
吡喹酮 50g
双羟萘酸噻嘧啶 144g
制成 1000片
【性状】本品为微黄色片。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中各主峰的保留时间应与对照品溶液相应主峰的保留时间一致。
【检查】水分 取本品，精密称定，照水分测定法（附录69页，第一法A）测定，含水分不得过5%。
溶出度取本品，照溶出度测定法（附录97页，第二法），以含0.5%十二烷基硫酸钠的盐酸溶液 （9→1000） 900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过， 精密量取续滤液2ml，立即加缓冲溶液（称取二水磷酸氢二钠35.6g溶于适量水中，加人乙腈45ml，加水稀释至1000ml。）2ml，摇匀，作为供试品溶液。另分别取吡喹酮对照品19.4mg，双羟萘酸噻嘧啶对照品56mg，非班太尔对照品58.3mg，精密称定，置100ml于量瓶中，加乙腈-乙酸-水-二乙胺（94:5:2.5:1）溶液10ml，使溶解，用溶出介质稀释至刻度，摇匀；精密量取30ml，用缓冲溶液稀释至100ml，摇匀；精密量取10ml，用缓冲溶液稀释至20ml，摇匀，作为对照品溶液。按照含量测定项下的方法测定，计算每片的溶出量。限度为吡喹酮不低于标示量的75%，双羟萘酸噻嘧啶和非班太尔均应不低于标示量的70%。其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录5页）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以流动相A和流动相B照下表进行梯度洗脱；流速为每分钟1.5ml；检测波长为310nm，8分钟后改为210nm。各组分的保留时间依次为：噻嘧啶约5分钟，吡喹酮约12分钟，双羟萘酸约18分钟，非班太尔约21分钟。储备液的配制精密称取一水1-庚烷磺酸钠11.01g和磷酸二氢钾27.2g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度。流动相A 取储备液100ml，置1000ml容量瓶中，用水稀释至刻度，用磷酸调节pH值至3.0。流动相B取储备液100ml，置1000ml容量瓶中，加乙腈600ml，用水稀释至刻度，用磷酸调节 pH值至3.0。测定法取本品10片，精密称定，研细。精密称取330mg，置100ml量瓶中，加二甲基甲酰胺适量，超声15分钟，放冷，用二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，离心。精密量取上清液5ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另分别取吡喹酮对照品25mg、双羟萘酸噻嘧啶对照品72mg、非班太尔对照品75mg，精密称定，置100ml量瓶中，加二甲基甲酰胺适量，超声15分钟，使溶解，用二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取上述溶液各10ul，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法分别以吡喹酮、噻嘧啶和非班太尔的峰面积计算，即得。梯度洗脱步骤| 时间（分钟） | 流动相A% | 流动相B% |
| 0 | 60 | 40 |
| 3.0 | 60 | 40 |
| 3.5 | 30 | 70 |
| 13.0 | 30 | 70 |
| 21.0 | 0 | 100 |
| 24. 1 | 60 | 40 |
【用法与用量】内服：犬一次量，每lkg体重非班太尔15mg、双羟萘酸噻嘧啶14.4mg、吡喹酮 5mg。相当于每10kg体重内服本品1片。
【注意事项】本品仅用于宠物犬；勿与哌嗪类药物同时使用；用于妊娠母犬时，勿超剂量使用；药片使用后的剩余部分勿留用；勿让儿童接触本品。
【规格】0. 344g （非班太尔0.15g、双羟萘酸噻嘧啶0.144g、吡喹酮0.05g）
【贮藏】密封，常温保存。
【生产企业】拜耳医药保健股份有限公司德国工厂。
附加说明：1.本产品由拜耳医药保健股份有限公司德国工厂（KVP Pharma+Veterinar-Produkte GmbH）申请进 口注册。2.本产品于2007年8月5日由农业部第899号公告批准进口注册并发布质量标准。证书号：（2007）外兽药证字43号。