复方磺胺二甲嘧啶钠注射液

复方磺胺二甲嘧啶钠注射液

Fufang Huang’an Erjiamidingna Zhusheye

Compound Sulfadimidine Sodium Injection

本品为磺胺二甲嘧啶钠与甲氧苄啶制成的灭菌水溶液。含磺胺二甲嘧啶钠（C₁₂H₁₃N₄Na0₂S）与甲氧苄啶（C₁₄H₁₈N₄0₃）均应为标示量的90.0%-110.0%。

【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。

【鉴别】（1）取本品1ml，加水3mL，加醋酸适量，即析出沉淀，滤过，沉淀用水洗净，沉淀加水与0.4%氢氧化钠溶液各3mL，振摇使溶解，滴加硫酸铜试液，即生成黄绿色并随即变为红棕色的沉淀。

（2）取本品适量（约相当于甲氧苄啶0.1g），加稀硫酸10mL，摇匀，滤过，滤液加碘试液，即生 成棕褐色沉淀。

（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录20页）。

【检查】pH值   应为9.0-11.0 （附录51页）。

颜色   取本品与黄色5号标准比色液（附录79页，第一法）比较，不得更深。

其他   应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。

【含量测定】磺胺二甲嘧啶钠   精密量取本品适量（约相当于磺胺二甲嘧啶钠0.5g），照永停滴定法（附录52页），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L） 相当于 30.03mg 的 C₁₂H₁₃N₄Na0₂S。

甲氧苄啶   精密量取本品适量（约相当于甲氧苄啶0.2g），置100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10mL，置分液漏斗中，加0.1mol/L氢氧化钠液15mL，摇匀，用氯仿提取2次 （25mL、20mL），合并氯仿液，置50mL量瓶中，用氯仿稀释至刻度，摇匀；精密量取25mL，置分液漏斗中，精密加稀醋酸50mL，振摇15分钟，放置使分层，取水层，滤过，精密量取续滤液10mL，置 100mL量瓶中，加稀醋酸10mL，加水稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（附录23页），在271nm的波长处测定吸光度，按C₁₄H₁₈N₄0₃吸收系数（E^1%_1cm）为204计算，即得。

【作用与用途】磺胺类药。主要用于治疗猪敏感菌感染，如巴氏杆菌病、乳腺炎、子宫炎、呼吸道及消化道感染。

【用法与用量】以本品计。肌内注射：每lkg体重，猪0.15mL，两日1次。

【不良反应】长期使用可损害肾脏和神经系统，影响增重，并可能发生磺胺药中毒。

【注意事项】连续用药不宜超过1周。

【休药期】猪28日。

【规格】10mL:磺胺二甲嘧啶钠2g+甲氧苄啶0.4g

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】2年。

【生产企业】

复方磺胺二甲嘧啶钠注射液说明书

兽用

【兽药名称】

通用名：复方磺胺二甲嘧啶钠注射液

商品名：

英文名：Compound Sulfadimidine Sodium Injection

汉语拼音：Fufang Huang’an Erjiamidingna Zhusheye

【主要成分】磺胺二甲嘧啶钠、甲氧苄啶。

【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。

【药理作用】磺胺类药。磺胺二甲嘧啶通过竞争二氢叶酸酶抑制二氢叶酸的合成，最终使核酸合成受阻，导致细菌生长繁殖被阻止；甲氧苄啶通过抑制二氢叶酸还原酶，使二氢叶酸不能还原成四氢叶酸，从 而妨碍菌体核酸合成。磺胺二甲嘧啶与甲氧苄啶合用，可以双重阻断叶酸的代谢，产生协同抗菌作用。

【适应证】主要用于治疗猪敏感菌感染，如巴氏杆菌病、乳腺炎、子宫内膜炎、呼吸道及消化道敏感菌感染。

【用法与用量】以本品计。肌内注射：每lkg体重，猪0.15mL，两日1次。

【不良反应】长期使用可损害肾脏和神经系统，影响增重，并可能发生磺胺药中毒。

【注意事项】连续用药不宜超过1周。

【休药期】猪28日。

【规格】10mL:磺胺二甲嘧啶钠2g+甲氧苄啶0.4g

【包装】

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】2年。

【批准文号】

【生产企业】