磺胺嘧啶银

磺胺嘧啶银

Huang’anmidingyin
Sulfadiazine Silver

C₁₀H₉AgN₄O₂S  357.14

本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐。按干燥品计算，含C₁₀H₉AgN₄O₂S不得少于98.0%。

【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；遇光或遇热易变质。

本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中均不溶；在氨试液中溶解。

【鉴别】 （1）取本品约0.5g，加硝酸5ml使溶解，再加水与氯化钠的饱和溶液各20ml，摇匀， 滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸2ml，即析出白色沉淀； 滤过，沉淀用水洗净，在105^干燥1小时，廂i磺胺嘧啶项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。

（2 ）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

（3）取本品约0.1g，加硝酸2ml使溶解，再加水20ml，溶液显银盐的鉴别反应（附录 0301 ） 。

【检查】 酸度 取本品l.0g，加水50ml，加热至701， 5分钟后，立即放冷，滤过，取滤液， 依法测定（附录0631 ） ， pH值应为5.5?7.0。

硝酸盐 取本品约2g，精密称定，置烧杯中，加水30.0ml，振摇20分钟，用无硝酸盐的滤器过滤，取续滤液3.0ml，置具塞试管中；精密量取硝酸盐对照溶液（取硝酸钾0.326g，加水溶解并稀释至1000ml，摇匀，即得。每1ml约含200//gN03） 1ml，置另一具塞试管中，加水2.0ml，摇匀；再取水3.0ml置一空白具塞试管中。将三个试管置冰浴中，各缓慢加入变色酸溶液（取变色酸50mg，在冰浴中加硫酸l00ml溶解并冷却）7.0ml，在冰浴中放置3分钟，并时时振摇成旋涡状。将试管从冰浴中取出，放置30分钟。照紫外-可见分光光度法（附录0401 ），在408nm的波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.1%）。

有关物质 避光操作。取供试品约50mg，置10ml量瓶中，加氨水3.0ml使溶解，用甲醇稀释 至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇-氨水（4 : 1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录0502 ）试验，吸取上述溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-氨水（7 : 4 : 1 ）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯 （254mn）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重 取本品l.0g，在80T干燥至恒重，减失重量不得过1.0% （附录0831 ）。

【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加硝酸8ml溶解后，加水50ml与硫 酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）相当 于35.71mg 的C₁₀H₉AgN₄O₂S。

【作用与用途】 磺胺类抗菌药。局部用于烧伤创面。

【用法与用量】 外用：撒布于创面或配成2%混悬液湿敷。

【不良反应】 局部应用时有一过性疼痛，无其他不良反应。

【注意事项】 局部应用本品时，要清创排脓，因为在脓液和坏死组织中，含有大量的PABA， 可减弱磺胺类的作用。

【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保存。