磺胺二甲嘧啶片

磺胺二甲嘧啶片

Huang’an Erjiamiding Pian

Sulfadimidine Tablets

本品含磺胺二甲嘧啶（C₁₂H₁₄N₄O₂S）应为标示量的95.0% ~ 105.0%。

【性状】本品为白色至微黄色片。

【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于磺胺二甲嘧啶0.5g），加氨试液10ml，研磨使磺胺二甲嘧啶溶解，加水10ml，滤过，滤液置水浴上蒸发使氨挥散，放冷，加醋酸使呈酸性，即析出沉淀，滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，依法测定（附录0612）,熔点为197 ~200℃;剩余的沉淀照磺胺二甲嘧陡项下的鉴别（1 ）、（3 ）项试验，显相同的反应。

【检查】溶出度取本品，照溶出度与释放度测定法（附录0931第一法），以盐酸溶液 （9→1000） 900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀；照紫外-可见分光光度法 （附录0401 ），在243nm的波长处测定吸光度，按C₁₂H₁₄N₄O₂S的吸收系数（）为536计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录0101 ）。

【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺二甲嘧啶0.5g）, 照永停滴定法（附录0701 ）,用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液 （0.1mol/L ）相当于27.83mg的C₁₂H₁₄N₄O₂S。

【作用与用途】磺胺类抗菌药。用于敏感菌感染，也可用于球虫和弓形虫感染。

【用法与用量】以磺胺二甲嘧啶计。内服：一次量，每lkg体重，家畜首次量140 ~200mg,维持量70~100mg。 —日1~2次，连用3~5日。

【不良反应】磺胺或其代谢物可在尿液中产生沉淀，在高剂量给药或低剂量长期给药时更易产生结晶，引起结晶尿、血尿或肾小管堵塞。

【注意事项】（1 ）易在泌尿道中析出结晶，应给患畜大量饮水。大剂量、长期应用时宜同时给予等量的碳酸氢钠。

（2）肾功能受损时，排泄缓慢，应慎用。

（3）可引起肠道菌群失调，长期用药可引起维生素B和维生素K的合成和吸收减少，宜补充相应的维生素。

（4）在家畜出现过敏反应时，立即停药并给予对症治疗。

【休药期】牛10日，猪15日，禽10日；弃奶期7日。

【规格】0.5g

【贮藏】遮光，密封保存。