醋酸泼尼松片
Cusuan Ponisong Pian
Prednisone Acetate Tablets
本品含醋酸泼尼松（C23H28O6 ）应为标示量的90.0%~ 110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于醋酸泼尼松0.1g）,加三氯甲烷50ml，搅拌使醋酸泼尼松溶解，滤过，滤液照下述方法（1 ）、（2 ）试验。
（1）取滤液，置水浴上蒸干，残渣照醋酸泼尼松项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。
（2）取滤液作为供试品溶液；另取醋酸泼尼松对照品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一桂胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（ 385 : 60 : 15 : 2 ）为展开剂，展开，晾干，在105℃：干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）取本品细粉适量（约相当于醋酸泼尼松50mg），加乙醇10m研磨使溶解，滤过，滤液室温挥干，残渣经减压干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
以上（2 ）、（3 ）两项可选做一项。
【检查】含量均匀度取本品1片，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声使醋酸泼尼松溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，照含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算每片的含量，应符合规定（附录0941 ）。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（附录0931第二法），以0.25%十二烧基硫酸钠溶液600ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取醋酸泼尼松对照品约l0mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇10ml，振摇使溶解，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，照含量测定项下的方法，依法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录0101 ）。
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸泼尼松5mg），置50ml量瓶中，加甲醇30ml，充分振摇使醋酸泼尼松溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照醋酸泼尼松含量测定项下的方法测定，即得。
【作用与用途】糖皮质激素类药。有抗炎、抗过敏和影响糖代谢等作用，用于炎症性、过敏性疾病和牛酮血病、羊妊娠毒血症等。
【用法与用量】以醋酸泼尼松计。内服：一次量，马、牛100~300mg;羊、猪10~20mg;每lkg 体重，犬、猫 0.5~2mg。
【不良反应】（1 ）有较强的水钠潴留和排钾作用。
（2 ）有较强的免疫抑制作用。
（3 ）妊娠后期大剂量使用可引起流产。
（4 ）大剂量或长期用药易引起肾上腺皮质功能低下。
【注意事项】（1 ）妊娠早期及后期母畜禁用。
（2）禁用于骨质疏松症和疫苗接种期。
（3）严重肝功能不良、骨折治疗期、创伤修复期动物禁用。
（4 ）急性细菌性感染时应与抗菌药物配伍使用。
（3）长期用药不能突然停药，应逐渐减量，直至停药。
【休药期】0日。
【规格】5mg
【贮藏】遮光，密封保存。