醋酸氢化可的松注射液
Cusuan Qinghua Kedisong Zhusheye
Hydrocortisone Acetate Injection
本品为醋酸氢化可的松的灭菌混悬液。含醋酸氢化可的松（C23H32O6 ）应为标示量的 90.0% ~ 110.0%。
【性状】本品为微细颗粒的混悬液。静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【鉴别】 （ 1 ）取本品约3ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，分取三氯甲烷液，滤过， 滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
（2 ）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为5.0 ~ 7.0 （附录0631 ）。
有关物质用内容量移液管精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加乙腈40ml,超声使醋酸氢化可的松溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（12小时内使用）；精密量取1ml,置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照醋酸氢化可的松含量测定项下的色谱条件，精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，扣除相对保留时间为0.15以前的峰，峰面积在对照溶液主峰面积0.5 ~ 1.0倍的杂质峰不得超过1个，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5% ），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0% ）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.01倍（0.01%）的色谱峰忽略不计。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录1143），每1mg醋酸氢化可的松中含内毒素的量应小于0.5EU。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0102 ）。
【含量测定】取本品数支，充分摇匀后，并入同一具塞试管中，再充分摇匀，用内容量移液管精密量取2ml，置200ml量瓶中，用甲醇分次洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，加甲醇适量，振摇使醋酸氢化可的松溶解，并用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl，照醋酸氢化可的松含量测定项下的方法测定，即得。
【作用与用途】糖皮质激素类药。有抗炎、抗过敏和影响糖代谢等作用，用于炎症性、过敏性疾病和牛酮血病、羊妊娠毒血症等。
【用法与用量】以醋酸氢化可的松计。肌内注射：一次量，马、牛250 ~ 750 mg；羊12.5 ~ 25 mg；猪50 ~100 mg；犬25 ~ 100 mg。
滑囊、腱鞘或关节囊内注射：一次量，马、牛50 ~ 250 mg。
【不良反应】（1 ）有较强的水钠潴留和排钾作用。
（2）有较强的免疫抑制作用。
（3 ）妊娠后期大剂量使用可引起流产。
（4 ）大剂量或长期用药易引起肾上腺皮质功能低下。
【注意事项】（1 ）妊娠早期及后期母畜禁用。
（2 ）禁用于骨质疏松症和疫苗接种期。
（3）严重肝功能不良、骨折治疗期、创伤修复期动物禁用。
（4）急性细菌性感染时，应与抗菌药配伍使用。
（5）长期用药不能突然停药，应逐渐减量，直至停药。
【休药期】0日。
【规格】5ml : 125mg
【贮藏】遮光，密封保存。
