醋酸氢化可的松滴眼液
Cusuan Qinghua Kedisong Diyanye
Hydrocortisone Acetate Eye Drops
本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0%?110.0%。
【性状】本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【鉴别】(1 )取本品12ml,照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1 )、(2)项试验,显相同的反应。
(2 )在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为4.5 ~ 7.0 (附录0631 )。
渗透压摩尔浓度 取本品充分摇匀后,依法检查(附录0632 ),渗透压摩尔浓度比应为 0.9 ~ 1.2。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录0107 )。
【含量测定】取本品数支,充分摇匀后,并入同一具塞试管中,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取5ml,置100ml量瓶中,用甲醇分次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,加甲醇适量,振摇使醋酸氢化可的松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μ1,照醋酸氢化可的松含量测定项下的方法测定,即得。
【作用与用途】糖皮质激素类药。用于结膜炎、虹膜炎、角膜炎和巩膜炎等。
【用法与用量】滴眼。
【注意事项】(1 )角膜溃疡禁用。
(2 )眼部有感染时应与抗菌药物配伍使用。
【规格】3ml : 15mg
【贮藏】遮光,密闭保存。