醋酸氟轻松乳膏
Cusuan Fuqingsong Rugao
Fluocinonide Cream
本品含醋酸氟轻松(C26H32F2O7)应为标示量的90.0% ~ 110.0%。
【性状】本品为白色乳膏。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录0106 )。
【含量测定】取本品适量(约相当于醋酸氟轻松1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使醋酸氟轻松溶解,放冷,精密加内标溶液(取块诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml冲约含0.15mg的溶液,即得)5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,取续滤液放至室温,作为供试品溶液,照醋酸氟轻松含量测定项下的色谱条件,取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸氟轻松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】糖皮质激素类药。用于过敏性皮炎等。
【用法与用量】外用:涂患处适量。
【注意事项】局部细菌感染时,应与抗菌药物配伍使用。
【规格】(1 ) 10g : 2.5mg (2 ) 20g : 5mg
【贮藏】密闭,在阴凉处保存。