醋酸泼尼松眼膏
Cusuan Ponisong Yangao
Prednisone Acetate Eye Ointment
本品含醋酸泼尼松(C23H28O6 )应为标示量的90.0% ~ 110.0%。
【性状】本品为淡黄色软膏。
【鉴别】取本品2g,置具塞锥形瓶中,加石油醚30ml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,加温搅拌使醋酸泼尼松溶解,在冰浴中放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,加三氯甲烷5ml溶解,作为供试品溶液;另取醋酸泼尼松对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(385 : 60 : 15 : 2)为展开剂,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录0107 )。
【含量测定】精密称取本品5g (相当于醋酸泼尼松25mg),置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌使醋酸泼尼松溶解,再置冰浴中放冷后,滤过,滤液置100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取醋酸泼尼松对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液2ml,摇匀,再精密加氢氧化四甲基铵试液2ml,摇匀,在25℃的暗处放置40分钟,照紫外-可见分光光度法(附录0401 ),在485nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
【作用与用途】糖皮质激素类药。用于结膜炎、虹膜炎、角膜炎和巩膜炎等。
【用法与用量】眼部外用:一日2 ~ 3次。
【注意事项】(1 )角膜溃疡禁用。
(2)眼部细菌感染时,应与抗菌药物配伍使用。
【规格】0.5%
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。