醋酸氯己定
Cusuan Lujiding
Chlorhexidine Acetate
本品为1，6-双（N’-对氯苯基-N5-双胍基）己烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C22H30Cl2N10.2C2H4O2 不得少于 97.5%。
【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇中溶解，在水中微溶。
【鉴别】（1）取本品约l0mg,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。
（2）取本品约10mg,加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。
（3）取本品，加乙醇制成每1ml中约含l0ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录0401 ）测定，在259nm的波长处有最大吸收。
（4 ）本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（附录0301 ）。
【检查】对氯苯胺取本品0.20g,加盐酸溶液（9→100） 10ml与水20ml，振摇溶解后，依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再用水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液〔取对氯苯胺，精密称定，加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含l0μg的溶液〕10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.05%） 。
有关物质取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含6mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg和120μg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（附录0502 ）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板〔取硅胶GF254 8g，加甲酸钠溶液（1→22 ） 22ml，涂布制板〕上，以三氯甲烷-无水乙醇-甲酸 （70 : 30 : 9 ）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深，如有1个杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液（2）的主斑点。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.5% （附录0831 ）。
炽灼残渣不得过0.1% （附录0841 ） 。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定，加丙酮30ml与冰醋酸2ml,振摇使溶解后，加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5?1ml,用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml髙氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.28mg的C22H30Cl2N10.2C2H4O2。
【作用与用途】消毒防腐药。对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和真菌均具有杀灭作用。用于皮肤、黏膜、人手及器械消毒。
【用法与用量】皮肤消毒：0.5%醇（70%乙醇）溶液；黏膜及创面消毒：0.05%溶液；人手消毒：0.02%溶液；器械消毒：0.1%溶液。
【注意事项】（1 ）禁与汞、甲醛、碘酊、高锰酸钾等消毒剂配伍应用。
（2）本品不能与肥皂、碱性物质和其他阳离子表面活性剂混合使用；金属器械消毒时加0.5% 亚硝酸钠防锈。
（3）本品遇硬水可形成不溶性盐，遇软木（塞）可失去药物活性。
【贮藏】密封保存。