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醋酸氯己定子宫注入剂

Cusuan Liijiding Zigong Zhuruji
Chlorhexidine Acetate Intrauterine Infusion

本品含醋酸氯己定(C22H30C12N10·2C2H4O2)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为黄色油状混悬液,具有樟脑的芳香特臭。

【鉴别】(1)取本品约2g,置离心管中,加石油醚(沸程90~120℃) 8mL,振摇,离心,弃去上 清液,挥干,取沉淀约10mg,加水10mL使溶解,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀,加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。

(2) 取本品6g,置蒸馏瓶中,加水50mL,硫酸0.5mL,摇匀,缓缓加热,收集馏出液约40mL。 在馏出液中加三氯甲烷5mL,振摇提取,分取三氯甲烷液作为供试品溶液。另取樟脑对照品,加三氯 甲烷制成每1ml含25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录30页)试验,吸取上述两种 溶液各15μL,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:2) 为展开剂,展开,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点出现,立即检视。供试品溶液 所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。

(3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录23页)测定,在260nm的波长处有 最大吸收。

【检查】粒度取本品,照粒度和粒度分布测定法(附录86页第一法)检查,应不得检出50μm及 以上的粒子。

无菌取本品,挤出内容物,混匀,取混匀样品2mL,置灭菌的分液漏斗中,加灭菌肉豆蔻异丙 酯200mL,充分振摇,再加灭菌0.1%蛋白胨溶液100mL,振摇,静置,取水层用薄膜过滤法处理后, 用pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液为冲洗液,依法检查(附录118页),应符合规定。

其他应符合乳房注人剂项下有关的各项规定(附录17页)。

【含量测定】取本品适量(约相当于醋酸氯己定10mg),精密称定,置离心管中,加石油醚(沸程 90~120℃)8ML,振摇1分钟,离心5分钟(4 000转/分钟),弃去上清液,挥干,加乙醇溶解并定量转移至100mL量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液5mL,置50mL量瓶中,用乙醇稀 释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录23页),在260nm的波长处测定吸光度。另取醋酸氯己定对照品适量,用乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含l0μg的溶液,同法测定,计算,即得。

【作用与用途】消毒防腐药。用于预防牛和猪的产后感染,以及由敏感菌引起的子宫内膜炎、子宫 颈炎等。

【用法与用量】以本品计。子宫内灌注:①预防产后感染,产后5~7日给药一次,2日后再用药 1次;②用于急性子宫内膜炎,产后每3日给药1次,一次1支,连用1~4次;③治疗慢性子宫内膜

炎,每7~10日或一个发情期注药一次,一次1支,每2日用药一次,连用1~4次;④用于顽固性子宫内 膜炎、子宫颈炎,先用其他药物冲洗子宫,再注入本品,一次一支,每2日用药一次,连用1~4次。 

【不良反应】偶见过敏反应,如接触性皮炎等。

【注意事项】1.使用前将药物充分振摇均匀。

2.肥皂等碱性物质、阴离子表面活性剂及硬水中阴离子会可降低本品的杀菌效力,不宜配伍。

3.禁与汞、甲醛、碘酊、高锰酸钾等消毒剂配伍使用。

4.用药后待发情黏液变成蛋清色方可配种。

【规格】24g: 1g

【贮藏】密闭,在凉暗处保存。

【有效期】2年

【生产企业】

醋酸氯己定子宫注入剂说明书

兽用

【兽药名称】

通用名:醋酸氯己定子宫注人剂 商品名:


英文名:Chlorhexidine Acetate Intrauterine Infusion 

汉语拼音:Cusuan Llijiding Zigong Zhuruji 

【主要成分】醋酸氯己定

【性状】本品为黄色油状混悬物,具有樟脑的芳香特臭。

【药理作用】消毒防腐药。本品为阳离子表面活性剂,对革兰氏阳性菌、阴性菌和真菌均有杀灭作 用,但对结核杆菌、细菌芽孢及某些真菌仅有抑菌作用。本品不易被有机物灭活,但易被硬水中的阴离子沉淀而失去活性。

【用途】用于预防牛和猪的产后感染,以及由敏感菌引起的子宫内膜炎、子宫颈炎等。

【用法与用量】以本品计。子宫内灌注:①预防产后感染,产后5~7日给药一次,2日后再用药 1次;②用于急性子宫内膜炎,产后每3日给药1次,一次1支,连用1~4次;③治疗慢性子宫内 膜炎,每7~10日或一个发情期注药一次,一次1支,每2日用药一次,连用1~4次;④用于顽固 性子宫内膜炎、子宫颈炎,先用其他药物冲洗子宫,再注入本品,一次一支,每2日用药一次,连 用1~4次。

【不良反应】偶见过敏反应,如接触性皮炎等。

【注意事项】1.使用前将药物充分振摇均匀。

2.肥皂等碱性物质、阴离子表面活性剂及硬水中阴离子会可降低本品的杀菌效力,不宜配伍。

3.禁与汞、甲醛、碘酊、高锰酸钾等消毒剂配伍使用。

4.用药后待发情黏液变成蛋清色方可配种。

【规格】24g:1g

【包装】

【贮藏】密闭,在凉暗处保存。

【有效期】2年 

【批准文号】

【生产企业】


关键字:醋酸 定子
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