醋酸地塞米松片
Cusuan Disaimisong Pian
Dexamethasone Acetate Tablets
本品含醋酸地塞米松（C24H31FO6）应为标示量的90.0% ~ 110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】（1 ）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品细粉适量（约相当于醋酸地塞米松15mg）,加丙酮20ml，振摇使醋酸地塞米松溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，取残渣经常温减压干燥12小时，依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
（3） 取本品的细粉适量（约相当于醋酸地塞米松7mg），加乙醇25ml,浸渍15分钟，时时振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣显有机氟化物的鉴别反应（附录0301 ）。
【检查】含量均匀度取本品1片，置乳钵中，研细，加甲醇适量，分次转移至25ml量瓶中，超声使醋酸地塞米松溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取醋酸地塞米松对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μl的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算每片的含量，应符合规定（附录0941 ）。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（附录0931第二法），以0.35%十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取醋酸地塞米松对照品约16mg，精密称定，置200ml量瓶中，加无水乙醇20ml，振摇使溶解，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各50μl， 照含量测定项下的方法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。.
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录0101）。
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸地塞米松 2.5mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声使醋酸地塞米松溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照醋酸地塞米松含量测定项下的方法测定，即得。
【作用与用途】糖皮质激素类药。有抗炎、抗过敏和影响糖代谢等作用，用于炎症性、过敏性疾病和牛酮血病、羊妊娠毒血症等。
【用法与用量】以醋酸地塞米松计。内服：一次量，马、牛5 ~20mg;犬、猫0.5 ~2mg。
【不良反应】（1 ）有较强的水钠潴留和排钾作用。
（2）有较强的免疫抑制作用。
（3 ）妊娠后期大剂量使用可引起流产。
（4）大剂量或长期用药易引起肾上腺皮质功能低下。
【注意事项】（1 ）禁用于骨质疏松症和疫苗接种期。
（2 ）急性细菌性感染时应与抗菌药物配伍使用。
（3）易引起孕畜早产。
【休药期】马、牛0日。
【规格】 0.75mg
【贮藏】遮光，密封保存。
