醋酸可的松注射液
Cusuan Kedisong Zhusheye
Cortisone Acetate Injection
本品为醋酸可的松的灭菌水混悬液。含醋酸可的松(C23H30O6 )应为标示量的 90.0% ~ 110.0%。
【性状】本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【鉴别】(1)取本品3ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸可的松项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2 )在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值 应为4.5 ~ 7.0 (附录0631 )。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】 取本品,摇匀,用内容量移液管精密量取适量(约相当于醋酸可的松50mg), 置50ml量瓶中,用乙腈分次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,加乙腈适量,振摇1小时使醋酸可的松溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μl,照醋酸可的松含量测定项下的方法测定,即得。
【作用与用途】糖皮质激素类药。有抗炎、抗过敏和影响糖代谢等作用,用于炎症性、过敏性疾病和牛酮血病、羊妊娠毒血症等。
【用法与用量】以醋酸可的松计。肌内注射:一次量,马、牛250-750 mg;羊12.5 ~ 25 mg; 猪50 ~ 100 mg;犬25- 100 mg。
滑囊、腱鞘或关节囊内注射:—次量,马、牛50 ~ 250 mg。
【不良反应】(1 )有较强的水钠潴留和排钾作用。
(2 )有较强的免疫抑制作用。
(3 )妊娠后期大剂量使用可引起流产。
(4 )大剂量或长期用药易引起肾上腺皮质功能低下。
【注意事项】(1 )妊娠早期及后期母畜禁用。
(2 )禁用于骨质疏松症和疫苗接种期。
(3)严重肝功能不良、骨折治疗期、创伤修复期动物禁用。
(4)急性细菌性感染时,应与抗菌药配伍使用。
(5)长期用药不能突然停药,应逐渐减量,直至停药。
【规格】10ml : 0.25g
【贮藏】遮光,密闭保存。