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戈那瑞林注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2017/2/7 15:27:09 作者: 兽药典委员会 来源: 国家兽药标准
戈那瑞林注射液

Genaruilin Zhusheye Gonadorelin Injection

本品为戈那瑞林的灭菌水溶液。含戈那瑞林（CS5H75N17013）应为标示量的90.0%-110.0%。

【性状】本品为无色澄明的液体。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】pH值  应为4.5-8.0 （附录51页）。

其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）

【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3.0）-乙腈（85:15）为流动相；检测波长为220nm；理论板数按戈那瑞林峰计算不低于3000。

测定法  精密量取本品适量，加流动相定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，精密量取20μ1, 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取戈那瑞林对照品，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含 20μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

【作用与用途】激素类药。促使动物垂体前叶释放促卵泡素（FSH）和促黄体素（LH），用于治疗奶牛的卵巢机能静止，诱导奶牛同期发情。

【用法与用量】肌内注射。卵巢机能静止的奶牛一经确诊后，即开始Ovsynch程序，诱导发情于产后50天左右开始Ovsynch程序。

Ovsynch程序如下：在开始程序当天每头注射戈那瑞林100-200Mg，第7日注射氯前列醇钠

5mg，过48小时第二次注射相同剂量的戈那瑞林，再过18-20小时后输精。

【休药期】牛7日，弃奶期12小时。

【不良反应】按推荐的用法与用量使用，未见不良反应。

【注意事项】（1）禁止用于促生长。

使用本品后一般不能同时再用其他类激素。

儿童不宜触及本品。

【规格】（1） 2ml : 100μg （2） 2ml : 200μg

【贮藏】密封，在凉暗处保存。

【有效期】2年。

【生产企业】

附件说明：

本产品由宁波三生药业有限公司申请注册。

本产品于2010年11月8日由农业部第1476号公告批准为三类新兽药并发布质量标准。证书 号：（2010）兽药证字37号。


关键字：注射液
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