Meiluoxikang Zhusheye
Meloxicam Injection
本品为美洛昔康与葡甲胺等制成的灭菌水溶液。含美洛昔康（C14H13N3O4S2）应为标示量90.0%-110.0%。
【性状】本品为黄色澄明液体。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值 应为8.0-9.7 （附录51页）。
2-氨基-5-甲基噻唑 照含量测定项下的方法，按外标法以峰面积计算，每1ml中含2-氨基-5-甲基噻哩的量不得过0.13mg。不溶性微粒 取本品6瓶，依法检查（附录83页），应符合规定。无菌 取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录118页），应符合规定。装量 取本品5瓶，依法检查（附录102页），20ml、50ml、100ml规格的装量应为标示量的100%-110%； 250ml规格的装量应为250.0-260.0ml。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.2%磷酸氢二铵溶液（pH7.0）-甲醇-异丙醇（640:320:40）为流动相；柱温为40°C；检测波长为260nm。美洛昔康峰与2-氨基-5-甲基噻唑峰的分离度应符合要求。测定法精密量取本品4ml，置25ml量瓶中，用稀释液[取0.2%磷酸氢二铵溶液（pH7.0） 600ml和甲醇-异丙醇混合液（65:10）400ml，摇匀]稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置另一 25ml量瓶中，再用稀释液稀释至刻度，摇匀，精密量取1（V注入液相色谱仪，记录色谱图；取2-氨基-5-甲基噻唑对照品适量，精密称定，用稀释液稀释制成每1ml中约含25ug的溶液，作为贮备溶液，另取美洛昔康对照品25mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入上述贮备溶液10ml，用稀释液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【作用与用途】非甾体抗炎药。牛：与适宜的抗生素合用，辅助治疗急性呼吸道感染以缓解牛的临床症状；与口服补液合用，辅助治疗腹泻以缓解超过一周龄的小牛与青年非泌乳牛的临床症状；与抗生素合用，辅助治疗急性乳房炎。
猪：用于非感染性运动异常以减轻跛行与炎症；与适宜的抗生素合用，辅助治疗产后败血症与毒血症（乳房炎-子宫炎-少乳综合征）。【用法与用量】以美洛昔康计。皮下或静脉注射：与适宜的抗生素或口服补液合用，一次量，每 lkg 体重，牛 0.5mg。
肌内注射：与适宜的抗生素合用，一次量，每lkg体重，猪0.4mg，若需要，24小时之后，再注射一次。【不良反应】（1）皮下注射后，注射部位偶见轻微的一过性肿胀。
（2）有极少数出现过敏反应，应对症治疗。【注意事项】（1）禁用于肝功能、心功能或肾功能损伤、出血异常的，或胃肠道溃疡的动物。
（2）禁用于对本品过敏的动物。（3）禁用于治疗一周龄以内的牛的腹泻。（4）存在肾中毒的潜在风险，请慎用于严重脱水、血容量减少或低血压等需要注射补液的动物。（5）禁与糖皮质激素、其他非类固醇类消炎药或抗凝血剂合用。（6）对NSAIDs过敏的入应该避免接触本品。（7）远离儿童。【休药期】牛15日，弃奶期5日；猪5日。
【规格】（1）20ml:400mg （2）50ml:1g （3）100ml:2g （4）250ml:5g
【贮藏】密闭保存。
【有效期】36个月，开启后28日。
【生产企业】生命科学制药厂（Labiana Life Sciences S. A. ）0 附加说明：
1.本产品由Labiana生命科学制药厂（Labiana Life Sciences S. A.）申请进口注册。2.本产品于2009年11月27日由农业部第1296号公告批准进口注册并发布质量标准。证书号:（2009）外兽药证字51号（20ml:400mg）、52号（50ml:1g）、53号（100ml:2g）、54号（250ml:5g）.