Jiahuangsuan Peifushaxing Zhusheye
Pefloxacin Mesylate Injection
本品为甲磺酸培氟沙星的灭菌水溶液,含甲磺酸培氟沙星(C17H20FN3O3·CH4O3S)应为标 示量的90.0%~110. 0%。
【性状】本品为淡黄色澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1ml,加碘化铋钾试液5滴,即产生橙黄色沉淀。
取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26页)测定,在276nm、316nm 波长处有最大吸收。取本品与甲磺酸培氟沙星对照品,分别加甲醇-水(4:1)制成每1ml中含5mg的溶液。照薄层色谱法(附录33页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-氨?氯化铵缓冲液(pH10.0)(6:4:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。【检查】pH值应为3.5~5.5(附录56页)。
颜色取本品,与黄色4号标准比色液(附录91页)比较,不得更深。有关物质 取本品,加甲醇-水(4:1)制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液。精密量取适量,用甲醇-水(4:1)定量稀释制成每1ml中含O.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录33页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲焼-甲醇-氨?氯化铵缓冲液(pH10.0)(6:4:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(2.0%)。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录6页)。【含量测定】对照品溶液的制备取甲磺酸培氟沙星对照品约48mg,精密称定,置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液振摇使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。
供试品溶液的制备 精密量取本品3ml,置250ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻 度,摇匀。测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶 液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录26页),在276nm波长处分别测定吸光度,计算,即得。【作用与用途】同甲磺酸培氟沙星。
【用法与用量】按甲磺酸培氟沙星计算肌内注射每lkg体重鸡2.5~5mg每日2次 连用3~5日
【休药期】28日,蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】(l)5ml:0.1g (2)100ml:2g
【贮藏】遮光、密闭,在干燥处保存。