氯前列醇钠注射液
Luqianliechunna Zhusheye
Cloprostenol Sodium Injection
本品为氯前列醇钠的灭菌水溶液，含氯前列醇钠以氯前列醇（C22H29Cl06）计应为标示量的 90.0% ~ 110.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的 保留时间一致。
【检查】pH值 应为7.0~9.0 （附录0631 ）。
有关物质 取本品作为供试品溶液；精密量取5ml,置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰（扣除溶剂峰），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（2.5% ）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0102 ）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录0512 ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.24%磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至2.5）-乙腈（65 : 35 ）为流动相，流速为每分钟1.5ml;检测波长220nm。理论板数按氯前列醇钠峰计算，应不低于3000。
测定法 取本品为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取氯前列醇钠对照品，精密称定，用水溶解并定量稀释制成与供试品溶液相应浓度的溶液，作为对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将计算结果与0.9508相乘，即得。
【作用与用途】 前列腺素类药。有强大溶解黄体和直接兴奋子宫平滑肌作用，主用于控制母牛同期发情和怀孕母猪诱导分娩。
【用法与用量】 以氯前列醇计。肌内注射：一次量，牛0.2~0.3 mg;猪妊娠第112~113日，0.05 ?0.1 mg。
【不良反应】 在妊娠后期应用本品，可增加动物难产的风险，且药效下降。
【注意事项】（1）维持妊娠的动物禁用。
（2）诱导分娩时，应在预产期前2天使用，严禁过早使用。
（3）本品可诱导流产或急性支气管痉挛，使用时要小心，妊娠妇女和患有哮喘及其他呼吸道疾病的入员操作时应特别小心。
（4 ）如果偶尔吸入或注射本品引起呼吸困难，可吸入速效舒张支气管药。
（5）本品极易通过皮肤吸收，操作时应配戴橡胶或一次性防护手套，操作完毕及在饮水或饭前，用肥皂和水彻底洗手。皮肤上粘、溅本品，应立即用清水冲洗干净。
（6）本品不能与解热镇痛抗炎药同时应用。
（7）本品用完后，空瓶应深埋或焚烧。本品产生的废弃物应在批准的废物处理设备中处理，严禁在现场处置未经稀释的本品。勿使本品污染饮水、饲料和食品。
【规格】按C22H29Cl06计算（1 ） 2ml : 0.1mg （ 2 ） 10ml ：0.5mg（ 3 ） 2ml ：0.2mg（4 ） 5ml : 0.5mg
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。
