银黄注射液
Yinhuang Zhusheye
【处方】金银花375g 黄芩375g
【制法】取黄芩,加水煎煮3次,合并煎煮液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25,用盐酸调节pH值至1.0-2.0, 80°C保温,静置,滤过,沉淀物加适量水搅匀,用40%氢氧化钠调节pH值至7.0,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用盐酸调节pH值至1.0-2.0, 60°C保温,静置,滤过,沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0,挥尽乙醇,得黄芩提取物。
取金银花,加水煎煮两次,合并煎煮液,滤液减压浓缩至相对密度为1.15-1.20 (60°C)的清膏,加乙醇使含醇量达85%,静置24小时,过滤,滤渣加乙醇使含醇量达85%,静置24小时,过滤,合并两次的滤液,回收乙醇,减压浓缩至相对密度为1.20-1.24 (60°C),得金银花提取物。黄芩提取物加水适量使溶解,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至8,滤过,滤液与金银花提取物合并,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2,煮沸1小时,滤过,加亚硫酸钠2g,加水至近全量,搅匀,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2,加水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。【性状】本品为浅棕至红棕色的澄清液体。
【鉴别】取本品3ml,加75%乙醇7ml,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品及绿原酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg、0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述三种溶液各2ul,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】pH值 6.0-7.5 (附录46页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录11页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录34页)测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%磷酸二氢钾溶液为流动相,0分钟时甲醇-0.5%磷酸二氢钾溶液(20:80),11分钟时甲醇-0.5%磷酸二氢钾溶液 (80:20),11.01分钟时甲醇-0.5%磷酸二氢钾溶液(20:80),20分钟时停止;检测波长为316nm。对照品溶液的制备精密称取黄芩苷对照品l0mg,置于100ml的容量瓶中,加甲醇至刻度,超声 溶解15分钟,制成浓度为10Oug/ml的溶液,过滤备用;取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色瓶中,加甲醇制成20ug/ml的溶液,过滤备用。本品每1ml含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.6mg,含黄芩以黄芩苷(C21H18O11) 计,不得少于6.0mg。
【功能】清热解毒,宣肺燥湿。
【主治】热毒壅盛,用于猪肺疫、猪喘气病的治疗。
【用法与用量】肌肉注射。一次量,每lkg体重,猪0.15ml,一日2次,连用5日。
【规格】l0ml (相当于原生药7. 5g)
【包装】
【贮藏】密封,遮光。
【有效期】2年。
【生产企业】
附加说明:1.本产品由北京生泰尔生物科技有限公司、爰迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司申请注册。2.本产品于2007年1月11日由农业部第796号公告批准为三类新兽药,并发布质量标准。证书号:(2007)新兽药证字02号。