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氯前列醇注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2017/2/6 17:32:01 作者: 兽药典委员会 来源: 国家兽药标准
氯前列醇注射液

Luqianliechun Zhusheye
Cloprostenol Injection

本品为氯前列醇的灭菌水溶液。含氯前列醇（C22H29C106）应为标示量的90.0%-120.0%。

【性状】本品为无色澄明液体。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】pH值应为7.2-8.3 （附录51页）。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烧基硅烧键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.24%憐酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至2.5） （62:38）为流动相；检测波长为272nm。理论板数按氯前列醇峰计算不低于2000。

测定法精密量取本品适量，加流动相定量稀释制成每1ml中含O.1mg的溶液，精密量取20μ1，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氯前列醇对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含O.1mg溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【作用与用途】激素类药。有溶解黄体作用，主要用于控制母牛同期发情和怀孕母猪诱导分娩。

【用法与用量】以氯前列醇计。肌内注射：牛0.3-0.6mg，猪0.15mg；宫内注射：牛0.15-0.3mg。

【不良反应】在妊娠5个月后应用本品，动物出现难产的风险将增加，且药效下降。

【注意事项】（1）不需要流产的妊娠动物禁用。

因药物可诱导流产及急性支气管痉挛，因此妊娠妇女和患有哮喘及其他呼吸道疾病的入员操作时应特别小心。

本品易通过皮肤吸收，不慎接触后应立即用肥皂和水进行清洗。

不能与非类固醇类抗炎药同时应用。

【休药期】牛1日；猪1日。

【规格】（1） 2ml:0.322mg （2） 2ml:0.2mg （3） 5ml:0.5mg

【贮藏】遮光、冷处保存。

【有效期】2年。

【生产企业】

附加说明：

本产品由齐鲁动物保健品有限公司申请变更注册。

本产品于2010年7月30日由农业部第1433号公告批准变更注册（增加5ml:0.5mg含量规格）并发布修订后的质量标准。


关键字：前列 注射液
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