注射用绒促性素(I )
Zhusheyong Rongcuxingsu
Chorionic Gonadotrophin for Injection
本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%~125%。
【性状】本品为白色的冻干块状物或粉末。
【检查】干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得 过5.0% (附录78页)。
无菌取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含250单位的溶液,依法检查(附录137页),应符合规定。
异常毒性取本品,加氯化钠溶液溶解并制成每1ml中含2 000单位的溶液,依法检查(附录129
页),按静脉注射法给药,应符合规定。
细菌内毒素取本品,依法检查(附录130页),每1单位绒促性素中含内毒素的量应小 于 0. 01EU。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录6页)。
【效价测定】取本品5支,按标示效价,分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶 解.全量转移至同一 100mL量瓶中,用上述溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述溶液定量 稀释制成每ImL中含10单位的溶液,临用新配;精密称取绒促性素标准品适量,同法配制。照绒促性 素生物检定法(附录159页)测定。
【作用与用途】激素类药。
用于性功能障碍、习惯性流产及卵巢囊肿等。
促进亲鱼性腺成熟,用于鲢、鳙亲鱼的催产。
【用法与用量】肌内注射:一次量,马、牛000~5 000单位;羊100~500单位;猪500~1000 单位;犬25~300单位。一周2~3次。
亲鱼胸鳍或腹鳍基部腹腔注射:一次量,每lkg体重,雌性鲢、鳙亲鱼1 000~2 000单位,雄性
鲢、鳙亲鱼剂量减半。
【注意事项】1.不宜长期应用,以免产生抗体和抑制垂体促性腺功能。
2.本品溶液极不稳定,且不耐热,应在短时间内用完。
【规格】(1) 500单位(2) 1 000单位(3) 2 000单位(4) 5 000单位(5) 10 000单位 (6) 50 000 单位
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。