注射用垂体促卵泡素
Zhusheyong Chuiticuluanpaosu
Follicle Stimulating Hormone Pituitary for Injection
本品为自猪脑下垂体前叶提取的垂体促卵泡素加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。效价应为 标示量的65%～148%。
【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【检查】可见异物取本品，每瓶加不溶性微粒检查用水制成每1ml中含50单位的溶液，依法检查（附录104页），应符合规定。
干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过7.0% （附录78页）。
无菌取本品，分别加灭菌生理盐水制成每1ml中含100单位的溶液，依法检查（附录137页）， 应符合规定。
【效价测定】照垂体促卵泡素生物检定法测定，即得。
【作用与用途】激素类药。
1.在垂体促黄体素协同下，能促进卵巢卵泡生长发育和雌性素分泌，引起正常发情。用于卵巢静止，持久性黄体，卵泡发育停滞等。
2.在本品大剂量连续刺激下，可解除卵巢优势卵泡对其他小卵泡发育的抑制作用，使卵巢形成多个成熟卵泡，用于牛、羊超数排卵。
【用法与用量】临用前，以灭菌生理盐水2～5mL稀释。
肌内注射：一次量，马、驴200～300单位，每日或隔日1次，2～5次为1疗程；奶牛100～150 单位，隔2日1次，2～3次为1疗程。
超排肌内注射：牛总剂量450～500单位，一日2次，间隔12小时，递减法连用4日；山羊总剂量180～220单位，一日2次，递减法连用3日。
【注意事项】1.用药前，必须检查卵巢变化，并依此修正剂量和用药次数。
2.禁用于促生长，用药前必须检查生殖机能是否正常，正常者才能使用，并根据母畜体重和胎次修正剂量。
【规格】（1） 100单位（2） 150单位（3） 200单位（4） 500单位
【贮藏】遮光，密闭，在凉暗处保存。
附：垂体促卵泡素生物检定法
本法系比较垂体促卵泡素的标准品（S）与供试品（T）对幼小鼠卵巢增重的程度，以测定供试品的效价。
标准品溶液的配制试验当日，按垂体促卵泡素标准品的标示效价，加生理盐水按高、中、低三个剂量配成三种浓 度（dS3、dS2、dS,）的稀释液，相邻两稀释液的效价比值（r）应相等，且不大于1:0.5。剂量的选择，以各剂量组显 著分开，而高剂量反应不致达到极限为宜。
供试品溶液的配制按供试品的标示量或估计效价计算浓度，照上述标准品溶液配制方法配制。
检定法取19～22日龄，体重9～13g （各鼠日龄和体重相差分别不得超过3日和3g），同一来源的雌性小鼠。按体 重随机分成六组，每组10～15只。每日于大致相同的时间，分别自小鼠颈部皮下注射标准品或供试品各种浓度的溶液 0.2mL，每日1次，连续注射5日；最后一次给药24小时后，将动物处死，称体重，解剖。取出卵巢，剥离周围组织和 脂肪。在滤纸上压干，直接称重（精密至0.5mg）,并换算成每100g体重的卵巢重。
式中：dS为标准品的高剂量中所含的单位数；
dT为供试品的高剂量中按其标示量或估计效价计算所含的单位数；
S、T为标准品或供试品各组每100g体重卵巢重量的平均值，组序1、2、3是指由低剂量组到高剂量组；
I为相邻两剂量比值的对数。
将计算所得百分数乘以供试品的标示量或估计效价，即得供试品的实际效价。
